隨著重新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》以及新擬訂的《化學(xué)藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化學(xué)藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化學(xué)藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等多個(gè)藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則即將頒布,新藥藥代動(dòng)力學(xué)研究中一些新問題也日益突出,迫切需要廣大研究人員共同研討。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心和中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志社將于2004年10月12-16日在深圳共同主辦“全國(guó)新藥藥代動(dòng)力學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)”。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、參加人員
從事新藥研究的科研院所有關(guān)人員、制藥企業(yè)新藥研發(fā)部門有關(guān)人員、臨床藥理基地從事I期臨床試驗(yàn)的研究者、臨床藥學(xué)工作者。
二、研討內(nèi)容
1.新藥藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究背景知識(shí)介紹
2.藥物及其代謝物濃度測(cè)定的現(xiàn)代儀器特點(diǎn)及其選擇
3.新藥藥代動(dòng)力學(xué)申報(bào)資料中的問題
4.新藥臨床藥代動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)和實(shí)施要求
5.新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)和實(shí)施要求
6.中藥藥代動(dòng)力學(xué)研究中的若干問題
7.緩釋制劑和多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究
8.生物利用度、生物等效性和藥動(dòng)學(xué)關(guān)系以及研究中的新問題
9.藥動(dòng)-藥效結(jié)合模型(PK/PD)研究
10.群體藥代動(dòng)力學(xué)研究
11.藥代動(dòng)力學(xué)研究中雙峰現(xiàn)象及其處理
12.藥代動(dòng)力學(xué)分析軟件演示與評(píng)價(jià),包括藥動(dòng)學(xué)、PK/PD,群體藥動(dòng)學(xué),生物等效性分析等
13.藥代動(dòng)力學(xué)計(jì)算中的不確定性問題及其處理
請(qǐng)各單位選派人員參加,將報(bào)名表于9月30日前郵寄或傳真至國(guó)家食品藥品管理局培訓(xùn)中心培訓(xùn)二處(報(bào)名表可登陸www.DrugChina.net下載)
三、具體事項(xiàng)
1. 時(shí)間:2004年10月12日-16日
2. 地點(diǎn):廣東省深圳市(具體地點(diǎn)另行通知)
3. 會(huì)務(wù)費(fèi):900元/人,食宿費(fèi)自理,由會(huì)務(wù)統(tǒng)一安排
4. 地址:100073北京西站南路16號(hào)國(guó)家食品藥品管理局培訓(xùn)中心培訓(xùn)二處
5. 電話:010-63447128,63272340,63365038,13901129221
6. 傳真:010-63272340,63327985
7. E-mail:[email protected]
8. 網(wǎng)址:http://www.sdatc.com
9. 聯(lián)系人:翟紅霞、闕玉芬、弓志軍
四、宣傳廣告
本次研討會(huì)歡迎廠商在會(huì)議期間進(jìn)行藥物檢測(cè)儀器、配件、實(shí)驗(yàn)材料展示,也歡迎進(jìn)行會(huì)議冠名等宣傳活動(dòng)。有關(guān)事宜請(qǐng)與中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志社聯(lián)系。
1. 地址:241001安徽蕪湖市弋磯山醫(yī)院內(nèi) 中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志社
2. 電話:0553-5738350,5739333,13095536996
3. E-mail:[email protected]
4. 網(wǎng) 址:http://www.DrugChina.net
5. 聯(lián)系人:劉紅霞
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