xbox高清视频线,国产精品偷伦视频免费观看了,中文字幕在线播放,亚瑟 中文字幕

UULL//IIEECC6600660011--11醫用電氣設備安全通用要求

據統計，美國醫療市場占據了全球醫療市場的40%-50%，因此對于廣大醫療電氣設備制造商來說，美國市場是一個值得大力推廣的市場，成功的獲得市場準入便在一定程度上意味著豐厚的利潤回報。那醫療器械進入美國市場，在電氣安全方面需要滿足哪些要求呢?一般來說，醫用電氣設備進入美國市場需要滿足以下要求：

美國食品藥品監督管理局(FDA)的要求

FDA規定醫用電氣設備進入美國市場需滿足美國國家標準IEC 60601-1 加上美國國家差異(UL60601-1)的要求。

美國職業安全和健康委員會(OSHA)的要求

OSHA 規定在公共場所使用的醫用電氣設備需要通過美國國家認可測試實驗室(NRTL)的測試并在產品上標記相應的第三方標志。UL 是OSHA 認可的NRTL之一。

市場要求

在美國大多數的政府機構Authorities Having Jurisdiction(AHJ)，醫院和診所在選購電氣醫療設備的時候會要求該產品通過第三方機構的認證，UL 是全球知名的擁有100多年歷史的第三方認證公司。

UL醫療器械部門自成立之日起一直致力于醫療器械的安全測試和認證，目前我們的客戶遍布全球，包括GE，Philips，Siemens，深圳邁瑞等。為了更好地將UL 在安規領域的經驗介紹給廣大廠商，幫助醫療器械類 產品生產廠商更深入了解其產品銷往北美地區的安規要求， 使您在產品開發設計及測試認證中解決諸多常見技術問題，快速有效地獲得UL 認證以及進入北美市場得通行證，UL University 特別邀請UL大中華區擁有多年醫療產品安規經驗的資深項目工程師舉辦UL/IEC60601-1 醫用電氣設備電氣安全通用標準的培訓。

講師介紹：

王舜民 先生 （Samuel Wang）

現任UL大中華區醫療器械部 工程部經理

擁有8年以上相關類別產品安規項目認證經驗，主要負責大中華區醫療器械及醫用實驗室設備驗證服務，具備UL 驗證最終審查員，美國FDA 510K 文件主要審查員， 歐盟CE MDD 技術主文檔審查員等資格。并且有豐富的授課交流經驗，包含深圳邁瑞， 北京GE航衛，深圳瑪西普等知名企業安規培訓及數場UL 與藥監局或北京上海等地醫檢所主辦或合辦之培訓。

舒劍 先生 （Gordon Shu）

現任UL 醫療器械部 資深項目工程師

擁有4 年以上相關類別產品安規項目認證經驗，主要負責信息技術產品以及醫療產品的電氣安全評估，有豐富的項目經驗，培訓過的知名企業包括西門子醫療等。



UL認證報名表.doc