（北京）為了評(píng)價(jià)0.03%他克莫司軟膏治療兒童中、重度特應(yīng)性皮炎的療效和安全性。研究者采用多中心、隨機(jī)、雙盲、賦形劑平行對(duì)照的臨床研究，受試者每日2次外搽0.03%他克莫司軟膏或賦形劑，療程3周，于治療前及治療后第1、2、3周各隨訪1次，進(jìn)行療效和安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果5個(gè)中心共有139例中、重度兒童特應(yīng)性皮炎患者納入療效分析。治療結(jié)束時(shí)，0.03%他克莫司軟膏組治療有效率為84.6%，明顯高于賦形劑組的29.0%。其他療效評(píng)估指標(biāo)包括濕疹面積與嚴(yán)重度指數(shù)、皮損受累面積百分比、癥狀/體征總評(píng)分、研究者對(duì)治療臨床反應(yīng)總評(píng)、患者/監(jiān)護(hù)人對(duì)瘙癢自我評(píng)分。在治療后第1、2、3周0.03%他克莫司軟膏組明顯優(yōu)于賦形劑組，且均于治療后第1周始即明顯改善。0.03%他克莫司軟膏組藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率為32.9%，賦形劑組為37.7%，主要表現(xiàn)為皮膚灼熱、瘙癢/瘙癢加重或刺痛等局部刺激反應(yīng)。可見0.03%他克莫司軟膏對(duì)治療兒童特應(yīng)性皮炎具有良好的療效和安全性。 /**/