經(jīng)皮置入人工心臟瓣膜(PHV)研究是心外科研究的重要領(lǐng)域。經(jīng)過體外測試與動物實驗研究后，法國Rouen大學(xué)Charles Nicolle醫(yī)院Cribier等于2002年報告了世界上第1例經(jīng)皮人工主動脈瓣置入術(shù)人體研究。該患者因主動脈瓣鈣化狹窄、心源性休克、亞急性下肢缺血與其他相關(guān)的非心臟疾病接受了經(jīng)皮PHV置入術(shù)，術(shù)后血液動力學(xué)與臨床情況立即改善[Circulation 2002， 106: 3006;中國醫(yī)學(xué)論壇報2003， 29(11): 11]。近日， Cribier等報告，初步臨床試驗(可行性、安全性、療效與耐用性臨床研究)中期隨訪結(jié)果表明，經(jīng)皮PHV置入術(shù)治療不能接受開放式手術(shù)治療的終末期主動脈狹窄可行，可獲得血流動力學(xué)及臨床改善。[J Am Coll Cardiol 2006， 47(6)∶ 1214]

    該研究納入36例不能接受開放式手術(shù)治療的主動脈狹窄患者[主動脈瓣口面積0.7 cm2，紐約心臟學(xué)會心功能分級(NYHA)IV級，且有嚴(yán)重并存病]。采取順行或逆行經(jīng)房間隔入路置入人工主動脈瓣。連續(xù)評估臨床及超聲心動圖結(jié)果。

    結(jié)果顯示，27例患者成功置入(23例順行，4例逆行)PHV。術(shù)后瓣口面積[(0.60±0.11)cm2 對(1.70±0.10)cm2，P<0.0001]與瓣膜壓力階差[(37±13)mm Hg對(9±2)mm Hg，P<0.0001]較術(shù)前改善。主動脈瓣反流情況改善(主動脈瓣返流分級0級至1級10例、0級至2級12例、0級至3級5例)。術(shù)后1周，患者左心功能改善[射血分?jǐn)?shù)(EF)(45±18)% 對(53±14)%，P=0.02]，特別是EF<50% 的患者[(35±10)%對(50±16)%，P<0.0001]。成功置入的患者30天重大不良事件(心包填塞、卒中、心律失常、尿膿毒癥)發(fā)生率為26%，1例不明原因死亡。11例患者目前仍在接受隨訪。所有患者癥狀改善(>90%的患者NYHA心功能分級I級至II級)。隨訪期內(nèi)PHV功能無改變，無瓣膜置入相關(guān)死亡發(fā)生。

    研究者介紹說，他們將在歐洲進行該技術(shù)的多中心臨床試驗，在不遠的將來，隨著該技術(shù)的繼續(xù)改進，以及改善患者選擇，應(yīng)該可降低行經(jīng)皮PHV置入術(shù)不良事件發(fā)生率。