2007年6月5日，英國最大的制藥企業(yè)葛蘭素史克（NYSE: GSK）對外公布“文迪亞對糖尿病患者的心血管影響和血糖控制”臨床研究（RECORD）的階段性分析結(jié)果，這一結(jié)果發(fā)表在6月5日出版的新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志NEJM上。NEJM在不久前刊登了一篇文章，提出服用文迪亞的糖尿病患者有很高的心衰和死亡風(fēng)險。 RECORD原定在2008年結(jié)束，但迫于壓力，葛蘭素決定進(jìn)行中期總結(jié)，在沒有最后結(jié)論的情況下盡早發(fā)表將數(shù)據(jù)公諸于世。RECORD包括4400名II型糖尿病患者，隨訪時間平均為3.75年。臨床研究分為兩組，文迪亞（Avandia）與Metformin或Sulfonylurea伍用為實驗組，Metformin和Sulfonylurea混合使用為對照組。中期分析階段性數(shù)據(jù)顯示：在因心臟病事件住院和死亡方面文迪亞組和對照組之間沒有顯著差異；在死亡無論是心臟病還是其他原因?qū)е碌乃劳觯瑑山M之間沒有顯著差異；二組之間在心肌梗死方面（次級指標(biāo)）沒有顯著性差異；但是，在文迪亞組出現(xiàn)顯著高的充血性心衰，與藥物已知的導(dǎo)致液體儲留有關(guān)。總之，本結(jié)果并不支持早些時候有關(guān)文迪亞的高心臟病和死亡風(fēng)險的說法。參與本次臨床研究的II型糖尿病患者有以下特點，第一，有或沒有心血管疾病，高度代表真實情況；第二，患者的血糖控制在“指南”范圍，以防血糖控制不足自身導(dǎo)致的心血管事件；第三，心臟病患者雖然是公開“身份”，但是醫(yī)師并不知道具體的用藥，仍然是雙盲方法。 由于文迪亞比目前在臨床應(yīng)用的其他口服糖尿病藥物有更長的控制血糖時間，對于醫(yī)生和患者是重要的治療選擇。/**/