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再談文迪雅的致心臟病不良反應

【?2007-07-22 發布?】 臨床報道  

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    葛蘭素史克的明星產品“文迪雅”因為近期涉及可能會增加服用者心臟病風險的問題而備受關注。美國食品與藥物管理局今日通過一項薈萃分析研究也證實了服用文迪雅的糖尿病患者發生心臟病的風險要較未服用者高40%左右。雖然該結果還不肯定,但與5月21日發表的一項Cleveland臨床研究結果是一致的。 FDA的這一發現無疑為人們對文迪雅之爭添加了更多的關注,葛蘭素史克的股票在交易結束時也已升至了1334便士。文迪雅在過去一年里的銷售量達到了30億美元,是葛蘭素史克公司排名第二的明星產品。據統計,全球服用文迪雅的糖尿病患者約有700萬人,在1460萬美國糖尿病患者中,服用文迪雅的人數達100萬。葛蘭素史克的發言人Alice Hunt在電話采訪中指出,葛蘭素公司來自各方面的多項數據(包括前瞻性的臨床研究)均顯示,文迪雅在心血管方面的副作用與其他口服降糖藥相似。薈萃分析并不是最能客觀、科學反映文迪雅風險-獲益的方法,也并不能就此得出有關文迪雅不良反應的最終結論。該項薈萃分析其實存在著一定的問題。在入選的42項研究中服用文迪雅的有15,560人,服用其他降糖藥或安慰劑的有12,283人。這兩組中最終發生心臟病的患者人數分別為86人和72人。正是由于心臟病患者的人數相對較少,因此任何一組中的少許變化都有可能顯著地影響最終結果。 FDA將于本周組織相關的醫學專家小組對文迪雅的數據作進一步的分析和研究,爭取作出最公正的評價。/**/
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