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左乙拉西坦添加治療難治性部分性癲癇發作的療效及安全性

【?2007-08-27 發布?】 臨床報道  

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    LEV添加用藥治療成人難治性部分性癲癇發作,可以顯著減少癲癇發作頻率,安全性良好。 癲癇病是一種反復性突然發作的腦功能短暫異常的疾病。臨床表現有大發作、小發作、精神運動性、局限性和混合性發作等類型。 中華神經科雜志三月第三期刊登一項研究,研究者采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心平行設計添加治療,確診為有癲癇部分性發作的202例癲癇患者,平均年齡(32.8±12.7)歲,隨機分配入LEV治療組(n=102)與安慰劑組(n=100)。在回顧8周基線期的癲癇發作頻率后,進入逐量加藥期。初始用藥劑量為0.5g,每日2次,2周后增加至1.0g,每日2次服用,4周后加量至1.5g,每日2次,隨后維持該劑量治療12周,最后逐漸減量并轉入LEV開放治療期。

    主要評價指標為16周治療期內每周癲癇發作頻率的比較、得出藥物治療發作頻率減少50%有效率、安全性和藥物不良反應。評價左乙拉西坦(LEV)添加用藥治療難治性部分性癲癇發作的臨床療效及安全性。 復旦大學附屬華山醫院神經病學研究所吳洵?i等研究人員研究顯示在16周治療期內,LEV組每周癲癇發作頻率明顯減少,較安慰劑組減少26.8%;每周發作頻率較基線期下降數在LEV組與安慰劑組的組間差異為42.2%;部分性發作頻率減少50%有效率為55.9%,與安慰劑組比的OR值為3.6;有11例治療后完全無發作,兩組相比均有顯著統計學意義(P〈0.001)。LEV組的主要不良事件為嗜睡、頭暈、無力及血小板減少,但與安慰劑組比差異無統計學意義。 因此可見LEV添加用藥治療成人難治性部分性癲癇發作,可以顯著減少癲癇發作頻率,安全性良好。

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