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羅格列酮(文迪雅)控制糖尿病的效果并不優于其他藥物

【?2007-09-03 發布?】 臨床報道  

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    根據對18項公開發表的試驗進行的Cochrane系統回顧,接受羅格列酮(文迪雅)治療的糖尿病患者并不優于接受其他藥物治療的患者。 來自8,432名患者的資料顯示,在應用羅格列酮治療的患者中,通過測量HbA1c水平反映的血糖控制效果并不優于給予其他抗糖尿病藥物的患者。該報告的作者是來自Duesseldorf大學的Bernd Richter博士及其同事。 但是研究人員并未考慮心血管危險可能增高的問題,因為他們認為,所回顧的研究報告使用羅格列酮治療的時間為26周或更短,并不足以評估死亡率、糖尿病相關死亡率或生活質量。 他們得出的結論是“新的研究應該將重點放在以患者為導向的預后結果上,從而闡明羅格列酮治療的收益-風險比。所有研究(包括發表及未發表的)的安全資料和不良事件都應該公開。” 但是,Richter博士對此類研究提出“在危險性較低的替換治療藥物存在的情況下應用羅格列酮進行新的研究是否符合倫理道德”的可能性表示懷疑。

    Cochrane回顧在許多方面都與周一發表在《內科學紀事》雜志上的一項系統回顧的結論一致。該研究發現,原有的藥物與羅格列酮和吡格列酮一樣有效,而且價格低廉。 兩項回顧都可能成為FDA顧問小組于7月30日采納的資料,到時該小組將對羅格列酮的心血管安全進行討論。 關于心血管安全性的顧慮來自于一項對42項試驗進行的meta分析。該研究發現應用羅格列酮治療的2型糖尿病患者發生心肌梗塞的相對危險增高了43%。 這項meta分析的負責人、克里夫蘭醫院的Steven E. Nissen博士稱,MI的優勢比為1.43 (95%可信區間:1.03-1.98, P=0.03)。該研究發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

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