學(xué)齡前ADHD治療研究(PATS)是一項(xiàng)由NIMH資助的、6家治療中心參與的隨機(jī)、對(duì)照研究,旨在探討每日給藥3次的即時(shí)釋放哌甲酯(MPH-IR)在治療3~5歲的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)患兒方面的有效性和安全性。該項(xiàng)為期70周的PATS研究主要包括2個(gè)雙盲、對(duì)照的交叉研究階段及隨后的一個(gè)安慰劑-對(duì)照平行研究階段。交叉研究階段的初級(jí)療效評(píng)估采用了Swanson, Kotkin, Atkins, M-Flynn, Pelham(SKAMP)及Conners, Loney, Milich (CLAM)分級(jí)量表;平行研究階段的初級(jí)終點(diǎn)評(píng)估則結(jié)合了Swanson, Nolan和Pelham (SNAP)分級(jí)量表的應(yīng)答情況。共有303名學(xué)齡前兒童入組,其中165人隨機(jī)進(jìn)入劑量滴定組。結(jié)果顯示,與安慰劑相比,2.5mg tid(P<0.01)、5mg tid(P<0.001)和7.5mg tid(P<0.001)的MPH組患者的ADHD癥狀顯著減輕,但1.25mg tid MPH治療組的改善則不明顯(P<0.06)。每日MPH的最佳總量為14.2 +/- 8.1 mg/日(0.7 +/- 0.4 mg/kg/日)。在114名隨后隨機(jī)進(jìn)入平行階段的學(xué)齡前患兒中,MPH和安慰劑組中分別有21%和13%的患者達(dá)到了ADHD緩解標(biāo)準(zhǔn)。研究人員指出,2.5mg tid、5mg tid和7.5mg tid的MPH-IR在改善學(xué)齡前兒童的ADHD癥狀方面的療效要明顯優(yōu)于安慰劑。/**/