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中國第一個活體“人造皮膚”正式應用臨床

【?2008-01-01 發布?】 臨床報道  

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    第四軍醫大學口腔醫院今天在西安宣布,中國首個活體“人造皮膚”正式應用臨床。作為目前中國組織工程研究的唯一成功產品,這種“人造皮膚”含有活細胞,不僅具有真皮層和表皮層,在色澤、質感、生物相容性上也實現了以假亂真,可直接用于各類皮膚創傷患者。   皮膚是覆蓋和保護體表的重要組織器官,易受到外傷、燒傷等因素的損害,有關資料顯示,中國每年燒傷與潰瘍患者中,需要進行皮膚移植的病例達三百五十萬。皮膚移植是令很多患者備受痛苦的過程,醫學界一直在不懈尋找更加安全、方便的植皮手段,包括可直接用人體的組織器官替代品。   據第四軍醫大學口腔醫院金巖教授介紹,只需小指甲蓋大小的人類皮膚組織,便可培養出數億倍的“活性皮膚”。這種可由工廠生產、名為“安體膚”的人造皮膚,臨床應用簡便,只要在患處貼上人造皮膚即可,修復后的創傷面,最終還會被人體自身組織替代。   

    截至二00四年底,該成果在動物實驗成功的基礎上,在中國進行了三百例臨床測試,均達到理想效果。為確保該產品的安全性,中國國家食品藥品監督管理局先后四次組織專家進行評審,于二00七年十一月十三日,正式為“人造皮膚”頒發產品注冊證書。這一獲得四項國家發明專利、具有完全自主知識產權的組織工程產品,與國外同類產品相比具有生產成本低廉、生產周期短、制備工藝簡單、臨床效果理想的優點。也是目前中國組織工程研究唯一成功產品,開創了中國組織工程產品實現產業化的先河。   第四軍醫大學口腔醫院趙銥民院長表示,目前,該院組織工程中心在組織工程與再生醫學方面開展深入研究,除“人造皮膚”外,還在組織工程神經、骨、軟骨、角膜、牙齒和牙周組織等方面取得了進展。

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