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兒童專用藥短缺嚴重 生產總是在灰色地帶 【?2008-01-03 發布?】 臨床報道
當美國孩子在迪斯尼樂園里幸福地啃著麥當勞漢堡包時,同一時間,在非洲、南美、南亞一些國家,無數的孩子正因為缺少合適的藥物而踏上死亡之路…… 兒童用藥應有優先權 12月6日,世界衛生組織針對缺少兒童用藥的情況,發起了名為“量身定制兒童藥物”的倡議。“無法想象,僅2007年,全球就約有1000萬不足5歲的兒童死于缺醫少藥,而其中,有2/3是完全可以避免的,發生這樣的悲劇完全是因為沒有適合他們的藥物以及昂貴的藥價。這實在太讓我感到悲哀了!”世界衛生組織(WHO)總干事陳馮富珍在接受記者采訪時無比痛心地說。“人類在公平享用世界衛生領域科技進步的同時,首先應該讓廣大的兒童獲得優先權,這點毋庸置疑!因此,世衛今后將會更加關注對兒童藥物的研究進展問題。” 但“冰凍三尺,非一日之寒”。想要改變,就不得不先來看看導致這一現狀的幕后“黑手”為何能如此猖獗?細究原因,無非三個方面。 缺少兒童適用的劑型。采訪中,WHO負責處理藥物政策與藥品標準事務的漢斯?霍格齊博士告訴記者,很多重點藥物至今仍然沒有適合兒童使用的劑型。“由于缺乏有針對性的配方,即使是腹瀉脫水這樣簡單的疾病,也會造成大批幼兒夭折。”而在中國,據《中國醫院院長》2006年公布的數據顯示,在我國大約3500多個藥物制劑品種中,兒童藥物劑型不足2%,在很多情況下,兒童迫不得已只能減量服用成人藥。 缺乏安全性。據北京兒童醫院報告,兒童服藥不良反應發生率達到12.9%,而成人只有6.9%。即使是在英國這樣的發達國家,也受到了同樣問題的困擾。英國90%給新生兒、50%給兒童的藥并未經過兒童用藥臨床試驗。“不經試驗就直接給兒童用藥,出現更多的不良反應自然是在情理之中了。”另一個問題是,為了使藥品對孩子有吸引力,各種色素及添加劑被大量使用,這可能在治病的同時對孩子的健康造成影響。 藥價昂貴。發達國家通過福利形式,即制訂對兒童有特殊優惠的醫療計劃或政策,確保兒童不會因為經濟原因而得不到足夠的藥物治療。但大多數發展中國家的孩子就遠沒有如此幸福了。 兒童藥物生產為何總是灰色地帶 “事實上,中國早在30年前就已經注意到兒童藥的問題了,但似乎直到現在,它依然是個灰色地帶。”海軍總醫院藥劑科教授孫忠實無奈地說。“市場潛力小絕對不是企業對兒童藥望而卻步的原因。我國患病兒童占到總患病人口的20%左右,這難道還能算小嗎?最主要的原因是倫理。” 孫忠實表示,藥物上市要經過人體試驗,但依據國際倫理準則,不是所有的藥都可以在兒童身上做試驗,“而哪個父母也都不希望自己的孩子成為‘試驗品’”。這就給藥物的研發與評價帶來了困難。另外是研發成本高,兒童藥一般都會做成糖漿劑、溶液或滴丸,這就給藥物的穩定性提出了考驗,也提高了企業的生產成本。“有數據顯示,研發一個兒童藥所用的資金是成人藥的2倍”。 改變現狀需要多方共營 “我們一直在向有關部門呼吁,加大對兒童藥的關注。”中國醫藥商業協會常務副會長朱長浩表示。其實,近年來,我國也涌現出了一些關注兒童藥的企業和廣受家長們歡迎的兒童藥。不過,對于我國如此巨大的兒童用藥需求,這些還遠遠不夠。 “要想兒童藥更好地發展,國家應成立一個專門機構來處理有關兒童藥的各種問題,并建立一整套關于兒童藥研究、評價、開發、生產和使用的機制。”孫忠實建議。朱長浩表示,政府應給生產兒童藥的企業更多優惠政策,鼓勵生產。至于安全性方面,也可以多注重一些細節,比如從2006年開始,歐盟出臺新規定:如果藥廠對某藥進行兒童用藥臨床試驗,則該藥的專利可延長6個月。此外,英國兒童用藥要考慮兒童年齡、體重、身體條件等因素,故所開的藥基本都是當場配制的。英國醫生給兒童一般只開1周的藥量,抗生素類藥有效期只有14天,過期必須拋棄;每次還附上勺子或針管一樣的服藥器,幫助家長準確掌握用量。 “此外,各大醫院在藥品采購時,也應該更多地關注兒童藥,這樣才能給予更多的保障。”朱長浩強調。 /**/
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