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WHO向全球發出倡議:建議開展兒童藥研究 【?2008-01-09 發布?】 臨床報道
日前,WHO向全球發出倡議,建議開展兒童用藥研究以挽救因缺少合適用藥而生命垂危的兒童患者。 WHO調查的情況表明:發達國家一半以上的兒童用藥沒有專門進行兒童臨床試驗,但這些藥物在兒童體內的代謝過程可能和成人完全不同;兒科臨床醫生沒有兒童用藥指導,只能根據成人劑量推測兒童用量。發展中國家的情況更嚴重,藥價是阻礙兒童得到及時有效救治的主要問題,全球每年有600萬兒童死于可治療的疾病。 為了改變這一狀況,WHO首次起草了《國際兒童基本藥物目錄》,列出206種治療兒童常見病較為安全的藥物。但還有很多工作要做,在聯合國藥物政策和標準分部主任HansHogerzeil博士看來,“很多藥物還沒有兒童用量,更嚴重的是這些藥物在需要的時候根本無法獲得。”目前急需根據兒童情況做調整的藥物主要有抗生素、哮喘和疼痛等治療藥物,WHO同時呼吁開展對艾滋病、結核和瘧疾等疾病的兒童用藥研究。 但是進行兒童藥物臨床試驗一直是較為棘手的問題,臨床試驗倫理學規范要求參與試驗人員應有知情同意的認可,對于兒童來說很難操作。事實上,也是出于這個原因,一些藥物研發公司避免研發兒童藥,而通用名藥物公司也對這類藥物的研制不太熱心。為了解決這一難題,歐美等國家正著手制訂一些特殊政策,如延長需進行兒童臨床試驗藥物的專利保護等。 /**/
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