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中國版“腦起搏器”即將進入臨床試驗階段

【?2008-02-15 發布?】 臨床報道  

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    在醫學上,“腦起搏器”也被稱為“腦深部電刺激器”,通過植入式神經刺激器發出的脈沖信號,對帕金森氏癥和癲癇等腦部神經疾病進行治療。腦起搏器1999年首次應用于我國臨床,但全部被國外公司壟斷,且價格昂貴,一般都在十幾萬元。記者近日了解到,清華大學教授李路明的研究團隊利用載人航天等技術,研制出符合我國國情的植入式神經刺激療法和刺激器,新儀器即將進入人體臨床試驗。   

    腦起搏器是植入式神經刺激器的一種,其作用機理是把刺激電極放入大腦的特定部位,通過慢性電刺激達到治療效果。這是一種可逆轉的神經調節治療,既不破壞腦組織或神經,也不影響今后其他新的治療方法,是20世紀末腦科學研究的重要成果。   根據作用靶點的不同,植入式神經刺激器目前已有腦深部刺激、脊髓刺激、迷走神經刺激、骶神經刺激、膈神經刺激等多種治療模式,對帕金森氏癥、疼痛、膀胱功能障礙、呼吸功能障礙、高血壓和肥胖等疾病均有巨大的臨床治療意義。腦起搏器的治療方案可通過體外儀器進行調控,隨時調節刺激強度和頻率,以找到最佳刺激觸點。   

    我國有數量眾多的神經失調患者,僅帕金森氏癥和癲癇患者就超過1400萬,從人口基數和發病率統計出發,我國植入式神經刺激療法的適應癥病人總體規模超過了美國和歐洲的總和。為研制適合中國國情的植入式神經刺激療法和刺激器,清華大學航天航空學院人機與環境工程研究所在李路明的帶領下,組建了由電子、信息、軟件、材料、制造等領域的人員組成的研究團隊。從2002年開始,研究團隊利用實驗室在微小衛星、載人航天等領域的技術積累,在植入式刺激器的集成、可靠性、功耗控制等領域實現了自主創新。如今,他們已成功研制了第一代植入式神經刺激器平臺,完成腦起搏器和迷走神經刺激器的系統測試以及動物試驗,達到了國際上同類產品的技術水平。   

    李路明介紹,在研制過程中,他和同事多次到手術現場和病房,在與臨床專家和患者的交流中,發現制約國內患者采用該技術的另一關鍵問題是起搏器的壽命,患者通常要在使用5年左右時因電池壽命更換一次起搏器,成本大約為10萬元,這是一筆很大的費用。他們因此設計了由體外無線充電或供電的新型腦起搏器,一次植入,終身使用。目前,他們已完成第二代植入式神經刺激器平臺的關鍵技術研究。   

    與此同時,李路明和同事還創造性地提出將植入式技術和中醫電針灸結合的“植入電針”概念,并得到北京中醫藥大學研究人員的支持。這一技術方案獲得了國家“863”計劃的支持,在鎮痛方面取得了初步成果。   

    腦起搏器是信息、材料、制造等多個學科交叉集成的結晶,是實實在在的工程研究,同時又必須符合醫學原理,滿足患者需要,是醫―工結合的產物。李路明說:“這和我們從事的航天醫學工程研究非常類似,將以極高可靠性為特點的航天高技術應用于腦科學領域,研制醫療器械,這是我們實驗室的一個很大特點。例如,從每個微小的器件到整個起搏器的制造過程,我們都有嚴格的質保體系,保證了研發的高品質、高質量。同時,在腦起搏器研制中產生的技術成果又可服務于航天,如植入電針研究派生出的刺激器技術將應用在航天員身上,用于對抗微重力環境下的肌肉萎縮。”   他用一個硬幣的兩個面作比喻,一面是載人航天,一面是醫療器械,相輔相成、彼此促進,形成了研究所的學科特色,也實現了學科的良性發展。

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