圍繞著中藥產業的發展目標以及生產管理模式，國家藥監局在年初不斷推出新的法規和舉措。在2月份召開的新聞發布會上，“加快中藥標準體系建設，確立植物藥領域的國際主導地位”成為一大話題。據該局新聞發言人顏江瑛介紹，我國將加強中藥標準化建設，完善技術標準體系，探索建立中藥材來源、生產工藝和檢測指標相結合的質量控制模式，加強藥品標準物質的研制及其標定，建立國家中藥標準物質庫。 　　國家藥監局藥品注冊司司長張偉也向媒體透露，中藥標準規范技術體系研究目前已在科技部等有關部門立項。研究方向主要集中在6大方面：建立中藥材資源與生產標準的規范，從源頭確保中藥質量；建立符合中藥特點的質量控制標準，為中藥安全有效提供保證；根據中藥特點建立和完善生產規范體系，確保中藥質量的生產過程；建立和完善中藥研發，促進產業技術創新；建立和完善中藥上市后安全性的監測與再評價規范；健全和完善中藥注冊管理，建立系統的技術審評。 　　在明確中藥標準規范體系建設的同時，國家藥監局還發出了加強中藥飲片生產監督管理工作的通知。《通知》規定：自2008年1月1日起，未獲得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業一律不得從事中藥飲片的生產經營活動。中藥飲片經營企業、使用單位（藥品生產企業、醫療機構）必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業或具有中藥飲片經營資質（批發）的藥品經營企業購進飲片。使用單位從經營企業購進中藥飲片，必須要求經營企業提供中藥飲片生產企業的《藥品GMP證書》復印件。經營企業和使用單位在2007年12月31日前已經購進的未獲得藥品GMP認證企業生產的中藥飲片，可以繼續銷售使用。凡持有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業，必須嚴格按照工藝規程自行炮制生產，且只能生產銷售認證范圍內的品種。 　　從技術標準到生產規范，中醫藥的產品管理和監控正逐步全面化、系統化，這為中醫藥產業的整體提升創立了一個良好的基礎。 　　中國醫藥企業競爭力研究課題組主任、中國醫保商會中藥飲片分會副秘書長李磊日前在接受本報記者專訪時指出，2008年中醫藥將在四大方向進取和發展：其一，中藥要進一步進入國際市場，了解國際市場規則，要在與漢藥、韓藥的競爭中，逐漸發展出自己的特色，開辟出一塊新的天地。其二，中藥的特點是復方大，講究條理，應該加強對老祖宗流傳下來的配方進行二次開發，對處方進行科學合理調配，注重單體及有效部位對癥下藥，達到優化配方的目標。其三，通過新的技術工藝水平，提高藥品的適應度，通過改進技術裝備，改劑型，增加中藥療效，達成調理和協調的效果。其四，在科研上加大投入，強調在項目的組織和管理上協調有序發展。當前的科研機制是以課題組長（教授）為圓點，以課題為半徑的模式，恰恰中醫藥要求多學科、多部門的協調。現在科技項目的管理機制是各自獨立，導致中醫藥研究課題出現爭項目時“同舟共濟”，做課題時“同床異夢”，簽署名時“同室操戈”，最后，沒完成課題“同歸于盡”的現象。李磊認為，時下一些中醫藥科研立項的執行效率都不是很高。特別是對中藥的指標體系研究的投入還遠遠不夠，而用西醫的管理模式管理中醫藥又缺乏評價標準，這都是中醫藥研發亟待解決的問題。 　　今年以來，業內人士普遍認為，中醫藥的發展將迎來一個好年景。目前，全球都處在“國際市場國內化，國內市場國際化”的局面下，中醫藥的發展也應有全球和大局的發展觀念。李磊呼吁，應該對中醫藥進行重新定位，確立“大中醫”的概念，即中醫藥不只包括中醫問診、中藥制劑、中藥飲片等，還應該將中藥保健品、中藥藥膳、中藥化妝品、中藥材農藥、獸藥等納入中醫藥體系中，一起發展成為一個大的產業。同時，加強立法，對中醫藥以及中藥保健品加以保護。此外，還應加大對中醫藥的基本治療理念和思想方法進行宣傳，解讀并弱化中醫藥的毒性作用觀點，在治療、保健上加以重視和弘揚，形成中醫藥體系全面發展的局面。/**/