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美國批準美敦力一種藥物涂層血管支架上市 【?2008-04-24 發布?】 臨床報道
美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布,批準一種藥物涂層支架用于臨床治療心血管疾病,這是自2004年以來FDA首次批準藥物涂層支架上市。 本次獲批的支架名為Endeavor,由美國美敦力公司生產。它是一種微型網管,表面覆蓋有專門為支架開發的一種新型藥物。這種支架可在血管重建手術過程中被安放到指定區域,起到支撐心血管動脈使其開啟的作用,其所附著新型藥物的緩慢釋放會幫助防止血管重新變窄。FDA說,與普通裸金屬支架相比,這種藥物涂層支架可顯著減少多種相關心臟病風險。 藥物涂層支架曾被認為是心臟介入治療的一項革命,但近年來有關其是否會導致血栓等安全性問題為醫學界所關注,因此近幾年美FDA一直沒有批準新的藥物涂層支架上市。 美國FDA在新聞公報中說,本次批準是在考慮了大量臨床證據和經過仔細檢驗后得出的結果。公報也指出,還會對這種支架繼續跟蹤研究。/**/
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