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我國電子病歷建設與法律效力缺陷重重?

【?2008-05-20 發布?】 臨床報道  

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網站記者
 
國內醫療信息化市場的容量究竟有多大
中國國內究竟有多少家醫療機構,截止目前無從獲知準確的統計資料。多數人認為我國有超過30萬家醫療機構(包括社區醫院和診所),其中有3萬家規模醫院,縣級以上醫院15000余家,100張床位以上綜合醫院為4474家(源引2002年底衛生部統計資料),5萬多個防疫站。絕大部份為國立醫院,
據CCID調查分析,“十五”期間,全國各大醫院信息化將在以下方面加大投資力度:(1)以電子病歷為中心的新一代醫院信息系統(2)基于Internet網絡的集成化醫療護理網絡;(3)醫療卡將成為投資焦點;(4)遠程醫學教育將得到長足的發展;(5)醫院將進一步加大遠程醫療的投資力度,投資規模在200—300萬元之間不等。同時,科技部、衛生部、信息產業部也已明確表示要對醫院信息化的建設給予大力支持。
如此眾多的醫療機構,國家衛生管理部門又從管理高度大力支持發展,并指出了發展方向。衛生部曾強調“國內三甲以上的醫院都需要實行信息化管理”。按《發展綱要》的預測到2010年,我國醫院將有80%要實現信息化,每年平均容量約為30億元左右。要建設一套規范的醫院管理系統,保守估計所需的資金投入約為200萬人民幣,而建設一套完整的規模型醫療信息系統(HIS)的耗資至少是2000萬元,考慮到不同級別醫院對不同規模HIS的要求,如果按每家醫院平均投資額為1000萬計算,那么每年需進行HIS建設的醫院總量應有300家。
2003年,衛生部曾對22個省市自治區的衛生廳和6921家醫院的信息化工作進行的調查顯示,全國95%的省(市、直轄市、自治區)成立了專門的衛生信息化領導機構,其中有31%的醫院使用了信息管理系統,82%的被調查省市已經或正在建設辦公自動化系統。
目前每年的投入大約占醫療衛生服務市場容量4000億到5000億元人民幣的千分之一。照此計算,現階段我國在醫療信息化相關的投入為40-50億人民幣。按美國醫院在信息系統的投資上大約占到其總投資的2-3%左右來計算,我國醫院現階段的市場一次性正常容量應為120-150億元的規模。如果加上醫院系統的升級、維護按美國醫院的比例為0.5%,那么總容量應為200億元人民幣。這一推算結果與三年前“中國醫院信息化國際研討會”上,與會學者所預測的結果相符。
在已過去的幾年來中,實際執行情況是怎樣的呢?據CCW Research的調查顯示,見表1。
    表1 2000-2005醫療衛生行業信息化投資規模
年份
投資額(億元)
年增長率(%)
2000
15.4
15.0
2001
18.3
18.8
2002
22.0
20.3
2003
29.0
31.8
2004
35.0
20.7
2005
43.5(預測,實際數據統計中)
24.3(預測,實際數據統計中)
 
我國電子病的現狀
電子病歷(EMR:Electronic Medical Record,或ECR:Electronic Care Record,或EPR:Electronic Patient Record,或CPR:Computer-based Patient Record等)是將傳統的紙病歷完全電子化,并超越紙質病歷的管理模式,提供電子存儲、查詢、統計、數據共享等,是記錄有關病人健康和醫護狀況的終身電子信息載體,它由醫務人員客觀、完整、連續地記錄了病人的病情變化及診療經過,是臨床進行科學診斷治療的基礎資料。
電子病歷在術語上是存在差異的。美國國立醫院研究所將電子病歷定義為基于一個特定系統的電子化病人記錄,該系統提供用戶訪問完整準確的數據、警告、提示和臨床決策支持系統的能力。美國CPRI則將電子病歷定義為用電子方式來保存個人終生健康狀況和保健信息。
就我國目前醫院的現狀來看,一份完整的電子病歷大致應該包含首頁、醫囑、檢查、檢驗、病程、體癥、費用等信息。一份正規的電子病歷應該在病人掛號或住院處就醫時就開始建立,首先要填寫病人的準確身份證明資料;病區醫師及有關醫務人員要輸入病人的主訴、現病史、既往史、家族史、體格檢查、治療計劃、申請實驗室或影像學檢查及治療、檢查結果;護士輸入醫囑及護理信息;病人出院時,醫師要輸入出院小結,在病歷首頁上輸入主要診斷、其它診斷和手術操作名稱,并在首頁上簽字以示負責;病人在出院處辦理出院手續,結清住院費用,病歷打印后提交病案室。
美國智庫蘭德公司最近公布的一份研究表明,在美國,電子病歷每年可以為衛生保健業節省的資金高達810億美元,還能幫助醫療工作者避免失誤。研究發現,電子病歷系統之所以能節省資金,是因為減少了重復治療,加快了對患者的治療速度,并提高了安全性。電子病歷系統的建設現已成為國內外醫院管理者和醫院信息化開發者所十分關注的問題。
    國外在90年代初就提出電子病歷的概念,公司、民間組織、政府積極參與到電子病歷的研究中來,取得了多方面的成果并在特定范圍內建立了部分系統,美國提出在2010年建成完整的電子病歷系統。
近兩年,我國以醫院信息系統建設和國家公共衛生信息系統建設為主要內容的行業信息化市場取得了快速發展。據塞迪顧問報告數據顯示,2004年我國醫療衛生行業信息化總體市場規模達到36.9億元人民幣,比2003年增長43%,醫療信息化建設進入一個新的高峰期。這一數據雖與CCW Research的統計有所出入,主要原因在于統計的口徑問題,但總體相當接近。這說明信息化基礎較好的醫院開始從基礎的醫院管理信息系統(HIS)向以電子病歷為核心的臨床信息系統(CIS)推進。電子病歷系統的建設也成了我國各醫院信息化建設的熱點。
 
我國電子病法律的缺失現狀
經過近20年的發展,我國醫院信息系統已初具規模,特別是隨著國家金衛工程的展開,許多醫院相繼建立起了醫院范圍的信息系統,為我國電子病歷的研究和應用奠定了堅實的基礎。國內成立了電子病歷專業委員會,對電子病歷的發展起到了積極的引導作用。在電子病歷越來越多的醫院開始以電子方式傳遞與存儲病歷,不僅提高了醫生的工作效率,也帶來了傳統監督模式的變革。
2002年9月1日正式實施的《醫療事故處理條例》規定,病歷可作為處理醫療糾紛、審理醫療官司的重要證據,醫療機構應當嚴格病歷管理,嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。另一方面,由于“舉證倒置”的實施,各種病歷資料不可或缺。電子病歷為提供完整的病歷創造了條件。
《中華人民共和國電子簽名法》于2005年4月1日起正式實施了。根據這一法律,今后電子簽名將與傳統的手寫簽名和蓋章具有同等的法律效力。進一步保證了電子病歷的法律效力。
之前,電子病歷系統的推廣一直遭遇傳統法律的障礙,現在,《電子簽名法》在法律層面上確立了電子簽名的效力,規范了電子簽名的行為,解決了電子簽名的合法性問題。但是,電子簽名法的規定還是很原則的,醫療機構的電子病歷如何做到符合該法的具體要求,仍有待于業內人士,尤其是醫務人員進行深入的探索。依法規范電子病歷使用行為,將有利于電子病歷的研究和發展。
目前我國已有一批醫院建立起了醫院信息系統,具備了向電子病歷發展的基礎,部分醫院也已經開始了對電子病歷系統嘗試性的建設。到目前為止,國內還沒有出臺一些有效規范電子病歷的政策性文件。
今年4月份開始實施的電子簽名法本來應該對電子病歷的開發有很好的推動作用,但由于配套法規的滯后,醫療領域的合法應用還是不容樂觀。從電子病歷產品供應的角度看,目前國內電子病歷的研發還存在許多硬傷,包括電子病歷信息安全的技術保障和法律保障的缺陷,電子病歷的結構標準、通訊標準、內容標準的缺乏,結構化輸入和自由文本輸入之間的平衡,過度使用模版造成病歷同質性問題等等。
 
加強軟環境的建設,完善法律體系
由于電子病歷建設的復雜性,根據國外的經驗,
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