鐘南山院士等專家領(lǐng)銜的最新研究發(fā)現(xiàn)，一種常用的廉價(jià)祛痰藥物可減少24.5%的慢阻肺急性發(fā)作，對(duì)COPD常規(guī)治療費(fèi)用也可劇降85％。這一研究成果日前在國(guó)際最權(quán)威的醫(yī)學(xué)雜志之一《柳葉刀》上全文發(fā)表，并得到著名醫(yī)學(xué)專家的高度評(píng)價(jià)。

　　羧甲司坦治療慢阻肺成果獲世界關(guān)注

　　由廣州呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院廣州呼吸疾病研究所、中國(guó)科學(xué)院生物醫(yī)藥與健康研究所共同組成）鐘南山院士與中國(guó)醫(yī)科大學(xué)康健教授領(lǐng)銜的全國(guó)22家研究中心參與的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照平行試驗(yàn)研究“羧甲司坦（廣州白云山制藥廠出品）治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）”的臨床研究結(jié)果，于6月14日在國(guó)際上最權(quán)威的醫(yī)學(xué)雜志之一《柳葉刀》（The Lancet）上全文發(fā)表。

　　該研究結(jié)果顯示，羧甲司坦預(yù)防口服用藥能顯著減少慢阻肺的急性發(fā)作達(dá)24.5%，明顯改善慢阻肺患者的生活質(zhì)量，并且基本無(wú)毒副作用。作者明確提出，“應(yīng)該重新認(rèn)識(shí)祛痰藥物如羧甲司坦在慢阻肺治療中的地位”。著名醫(yī)學(xué)專家Paul Albert和Peter Calverley特意為本研究在《柳葉刀》雜志上發(fā)表了編者述評(píng)，該雜志還在6月14日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)其進(jìn)行專題介紹，顯示了國(guó)際同行對(duì)該研究的高度關(guān)注。

　　慢阻肺嚴(yán)重消耗醫(yī)療資源

　　慢性阻塞性肺疾病（簡(jiǎn)稱慢阻肺、COPD）是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，嚴(yán)重影響人民群眾的健康，過(guò)去多以“慢支炎、肺氣腫”為普通民眾所熟知。廣州醫(yī)學(xué)院冉丕鑫教授主持的我國(guó)十五科技攻關(guān)課題“慢阻肺疾病的防治”中，有關(guān)慢阻肺的流行病學(xué)資料不久前在《美國(guó)呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志》上發(fā)表，結(jié)果顯示40歲及以上的人群中慢阻肺的患病率高達(dá)8.2%。在我國(guó)城市人口十大死亡原因中，呼吸疾病（主要是慢阻肺）占13.89%，居第四位；而在農(nóng)村中更是占22.04%，居第1位。全國(guó)每年的慢阻肺患病人數(shù)達(dá)3500萬(wàn)，死亡人數(shù)達(dá)100萬(wàn)，致殘人數(shù)則達(dá)500～1000萬(wàn)。

　　慢阻肺是以氣流受限、肺功能進(jìn)行性下降為特征的疾病，急性加重是慢阻肺疾病的另一個(gè)重要的特征，并且由于急性加重會(huì)加速疾病的發(fā)展，嚴(yán)重者需要急診、住院治療，消耗了大量的醫(yī)療資源，也加重了患者家庭及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。姚婉貞教授等最近在中華醫(yī)學(xué)雜志（英文版2008年第7期）發(fā)表的一個(gè)研究報(bào)道顯示，北京地區(qū)4家醫(yī)院（2家三級(jí)醫(yī)院、2家二級(jí)醫(yī)院）收治入院的急性加重的慢阻肺病人，平均住院費(fèi)用高達(dá)11600元，嚴(yán)重者由于合并呼吸功能衰竭、腎功能衰竭等并發(fā)癥，其治療費(fèi)用更是超過(guò)100萬(wàn)元。由此可見(jiàn)，預(yù)防慢阻肺的急性加重能有效地降低醫(yī)療資源的消耗，減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　效果明顯且費(fèi)用最高可減85％

　　COPD發(fā)病的重要機(jī)制之一，就是在致病因子中的氧化物（如氧自由基）可作用于機(jī)體細(xì)胞產(chǎn)生氧化應(yīng)激反應(yīng)，從而導(dǎo)致?lián)p傷，因而尋找抗氧化應(yīng)激的藥物，是當(dāng)前對(duì)慢阻肺進(jìn)行防治的重要環(huán)節(jié)。含有硫氫基的藥物，一般是作為祛痰劑使用的，從國(guó)外和廣州呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究表明，它還具有抗氧化應(yīng)激作用。

　　選擇何種含硫氫基藥物、并給予何種劑量才能發(fā)揮抗氧化應(yīng)激的作用，是當(dāng)前慢阻肺防治的重要課題。由于羧甲司坦分子結(jié)構(gòu)中含有較高濃度的巰基（-SH），具有抗氧化和抗炎的特性，我們選擇羧甲司坦這個(gè)常用的祛痰藥物作為研究對(duì)象，并組織了全國(guó)多中心臨床研究，目的是評(píng)價(jià)羧甲司坦（每次2片（500mg），每天3次）長(zhǎng)期（一年）治療COPD在減少其急性發(fā)作、改善生活質(zhì)量方面的有效性及其安全性。

　　709例慢阻肺患者從中國(guó)的22個(gè)研究中心入選，其中20個(gè)中心是教學(xué)醫(yī)院、2個(gè)是社區(qū)醫(yī)院；9個(gè)醫(yī)院位于華南、6個(gè)位于華北，4個(gè)在華東，另3個(gè)在華西。本研究獲得當(dāng)?shù)氐尼t(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有病人都簽署知情同意書(shū)。

　　研究結(jié)果明確顯示，羧甲司坦長(zhǎng)期治療能預(yù)防COPD的急性發(fā)作。治療1年的累積急性發(fā)作次數(shù)在羧甲司坦治療組比對(duì)照組顯著減少，每年每人急性發(fā)作率在羧甲司坦治療組減少了24.5%，其療效接近于國(guó)際上標(biāo)準(zhǔn)的吸入皮質(zhì)激素聯(lián)合長(zhǎng)效β激動(dòng)劑，或長(zhǎng)效抗膽堿能藥物，并且其治療效果不受慢阻肺嚴(yán)重程度以及合并用藥的影響。研究同時(shí)發(fā)現(xiàn)，羧甲司坦還能顯著改善慢阻肺患者的癥狀和生活質(zhì)量，而且可喜的是，服用這個(gè)劑量安全性良好，基本上沒(méi)有副作用。

　　預(yù)防COPD急性發(fā)作還可以顯著減少醫(yī)療資源的消耗。羧甲司坦是國(guó)產(chǎn)藥，服用方便（口服），較之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的吸入治療方法，常規(guī)治療費(fèi)用可減少85％，每人每年可節(jié)約治療費(fèi)用3670元，平均每患者的急性發(fā)作治療費(fèi)用可節(jié)約2480元。

　　Albert和Calverley教授在《柳葉刀》上的述評(píng)對(duì)此深有感觸，他們認(rèn)為本研究在兩個(gè)方面尤為突出：（1）對(duì)已存在的醫(yī)藥作出新的思考，并進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)，將會(huì)為COPD防治帶來(lái)新的內(nèi)涵；（2）能大大降低慢阻肺患者的治療成本，這更適合于發(fā)展中國(guó)家和低收入地區(qū)的患者治療，使這些患者也能得到規(guī)范系統(tǒng)的治療并從中受益。

　　“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合，22家研究中心鼎力合作

　　慢性阻塞性肺疾病是廣州呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的四大研究方向之一。該研究是一個(gè)基礎(chǔ)與臨床研究相結(jié)合以及產(chǎn)、教、研結(jié)合共同發(fā)展的典范。該研究的開(kāi)展得到了廣州白云山制藥公司和日本幸林制藥公司的支持。研究的設(shè)計(jì)得益于國(guó)家呼吸疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期從事的慢阻肺發(fā)病機(jī)理的基礎(chǔ)研究，受到慢阻肺發(fā)病中氧化/抗氧化失衡和肺部炎癥的啟發(fā)，結(jié)合臨床實(shí)際，采用價(jià)格便宜，除祛痰外并有抗氧化抗炎作用的藥物羧甲司坦進(jìn)行治療，由于其性價(jià)比高，可能更適合我國(guó)實(shí)際國(guó)情。同時(shí)，該研究也是國(guó)內(nèi)各研究單位大協(xié)助的典范。該研究在我國(guó)22家研究中心進(jìn)行，由于協(xié)作各方鼎立合作，使該研究得以在短時(shí)間內(nèi)招募到足夠的病例數(shù)并高質(zhì)量的完成。研究結(jié)果證實(shí)了試驗(yàn)前的預(yù)想，也為慢阻肺患者的規(guī)范治療提供了新的方法和有力的證據(jù)。