鐘南山院士等專家領銜的最新研究發現，一種常用的廉價祛痰藥物可減少24.5%的慢阻肺急性發作，對COPD常規治療費用也可劇降85％。這一研究成果日前在國際最權威的醫學雜志之一《柳葉刀》上全文發表，并得到著名醫學專家的高度評價。

　　羧甲司坦治療慢阻肺成果獲世界關注

　　由廣州呼吸疾病國家重點實驗室（廣州醫學院第一附屬醫院廣州呼吸疾病研究所、中國科學院生物醫藥與健康研究所共同組成）鐘南山院士與中國醫科大學康健教授領銜的全國22家研究中心參與的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照平行試驗研究“羧甲司坦（廣州白云山制藥廠出品）治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）”的臨床研究結果，于6月14日在國際上最權威的醫學雜志之一《柳葉刀》（The Lancet）上全文發表。

　　該研究結果顯示，羧甲司坦預防口服用藥能顯著減少慢阻肺的急性發作達24.5%，明顯改善慢阻肺患者的生活質量，并且基本無毒副作用。作者明確提出，“應該重新認識祛痰藥物如羧甲司坦在慢阻肺治療中的地位”。著名醫學專家Paul Albert和Peter Calverley特意為本研究在《柳葉刀》雜志上發表了編者述評，該雜志還在6月14日召開新聞發布會，對其進行專題介紹，顯示了國際同行對該研究的高度關注。

　　慢阻肺嚴重消耗醫療資源

　　慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺、COPD）是一種常見病、多發病，嚴重影響人民群眾的健康，過去多以“慢支炎、肺氣腫”為普通民眾所熟知。廣州醫學院冉丕鑫教授主持的我國十五科技攻關課題“慢阻肺疾病的防治”中，有關慢阻肺的流行病學資料不久前在《美國呼吸與危重監護雜志》上發表，結果顯示40歲及以上的人群中慢阻肺的患病率高達8.2%。在我國城市人口十大死亡原因中，呼吸疾病（主要是慢阻肺）占13.89%，居第四位；而在農村中更是占22.04%，居第1位。全國每年的慢阻肺患病人數達3500萬，死亡人數達100萬，致殘人數則達500～1000萬。

　　慢阻肺是以氣流受限、肺功能進行性下降為特征的疾病，急性加重是慢阻肺疾病的另一個重要的特征，并且由于急性加重會加速疾病的發展，嚴重者需要急診、住院治療，消耗了大量的醫療資源，也加重了患者家庭及社會的經濟負擔。姚婉貞教授等最近在中華醫學雜志（英文版2008年第7期）發表的一個研究報道顯示，北京地區4家醫院（2家三級醫院、2家二級醫院）收治入院的急性加重的慢阻肺病人，平均住院費用高達11600元，嚴重者由于合并呼吸功能衰竭、腎功能衰竭等并發癥，其治療費用更是超過100萬元。由此可見，預防慢阻肺的急性加重能有效地降低醫療資源的消耗，減少患者的經濟負擔。

　　效果明顯且費用最高可減85％

　　COPD發病的重要機制之一，就是在致病因子中的氧化物（如氧自由基）可作用于機體細胞產生氧化應激反應，從而導致損傷，因而尋找抗氧化應激的藥物，是當前對慢阻肺進行防治的重要環節。含有硫氫基的藥物，一般是作為祛痰劑使用的，從國外和廣州呼吸疾病國家重點實驗室的研究表明，它還具有抗氧化應激作用。

　　選擇何種含硫氫基藥物、并給予何種劑量才能發揮抗氧化應激的作用，是當前慢阻肺防治的重要課題。由于羧甲司坦分子結構中含有較高濃度的巰基（-SH），具有抗氧化和抗炎的特性，我們選擇羧甲司坦這個常用的祛痰藥物作為研究對象，并組織了全國多中心臨床研究，目的是評價羧甲司坦（每次2片（500mg），每天3次）長期（一年）治療COPD在減少其急性發作、改善生活質量方面的有效性及其安全性。

　　709例慢阻肺患者從中國的22個研究中心入選，其中20個中心是教學醫院、2個是社區醫院；9個醫院位于華南、6個位于華北，4個在華東，另3個在華西。本研究獲得當地的醫學倫理委員會批準，所有病人都簽署知情同意書。

　　研究結果明確顯示，羧甲司坦長期治療能預防COPD的急性發作。治療1年的累積急性發作次數在羧甲司坦治療組比對照組顯著減少，每年每人急性發作率在羧甲司坦治療組減少了24.5%，其療效接近于國際上標準的吸入皮質激素聯合長效β激動劑，或長效抗膽堿能藥物，并且其治療效果不受慢阻肺嚴重程度以及合并用藥的影響。研究同時發現，羧甲司坦還能顯著改善慢阻肺患者的癥狀和生活質量，而且可喜的是，服用這個劑量安全性良好，基本上沒有副作用。

　　預防COPD急性發作還可以顯著減少醫療資源的消耗。羧甲司坦是國產藥，服用方便（口服），較之國際標準的吸入治療方法，常規治療費用可減少85％，每人每年可節約治療費用3670元，平均每患者的急性發作治療費用可節約2480元。

　　Albert和Calverley教授在《柳葉刀》上的述評對此深有感觸，他們認為本研究在兩個方面尤為突出：（1）對已存在的醫藥作出新的思考，并進行嚴謹的臨床試驗，將會為COPD防治帶來新的內涵；（2）能大大降低慢阻肺患者的治療成本，這更適合于發展中國家和低收入地區的患者治療，使這些患者也能得到規范系統的治療并從中受益。

　　“產學研”結合，22家研究中心鼎力合作

　　慢性阻塞性肺疾病是廣州呼吸疾病國家重點實驗室的四大研究方向之一。該研究是一個基礎與臨床研究相結合以及產、教、研結合共同發展的典范。該研究的開展得到了廣州白云山制藥公司和日本幸林制藥公司的支持。研究的設計得益于國家呼吸疾病重點實驗室長期從事的慢阻肺發病機理的基礎研究，受到慢阻肺發病中氧化/抗氧化失衡和肺部炎癥的啟發，結合臨床實際，采用價格便宜，除祛痰外并有抗氧化抗炎作用的藥物羧甲司坦進行治療，由于其性價比高，可能更適合我國實際國情。同時，該研究也是國內各研究單位大協助的典范。該研究在我國22家研究中心進行，由于協作各方鼎立合作，使該研究得以在短時間內招募到足夠的病例數并高質量的完成。研究結果證實了試驗前的預想，也為慢阻肺患者的規范治療提供了新的方法和有力的證據。