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品牌中藥專利向國際通用專利保護模式轉型

【?2008-06-23 發布?】 臨床報道  

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    廣藥集團中一藥業4月16日宣布,其旗下治療糖尿病名藥“中一牌”消渴丸正式獲得國家發明專利。這也意味著,這一廣東企業在全國銷量最大的中成藥,在經歷12年國家中藥保護后,實現了從中藥傳統保護模式向國際通用專利保護模式的成功轉型。   記者同時獲悉,廣西某中藥企業對其手上的咽喉類大品牌中藥產品的專利申請也在緊鑼密鼓地進行中。   

    應對仿制狂潮   一場圍繞市場暢銷中成藥獨家產品的知識產權爭奪戰正在暗中進行,眾多仿制者已經把目光瞄準那些中藥保護即將到期的獨家暢銷中成藥品種,據廣州中一藥業總經理吳長海介紹,消渴丸的中藥保護到2009年截止,目前已經有56家企業提交了仿制該品種的申請,虎視眈眈地盯著這個品種。   

    據記者了解,早在2005年,中成藥行業就掀起了一輪仿制浪潮,直接影響了目前的行業走向。受那次仿制風潮的影響,先后有中藥企業向科技部提交了多達1200個中藥品種的申報保密文件。   “不過主動權仍在我們手上。”吳長海表示,為保護消渴丸的知識產權,根據當時我國的中成藥保護法規,企業已先后申請了廣東省中藥保密品種以及國家中藥保護品種。但近年來,隨著藥品注冊政策的調整,作為保密品種的消渴丸已不能滿足廣大消費者知情權的需要,藥品的組分與工藝傾向于向大眾公開。再加上一些企業打著研發改進的幌子,用不正確的消渴丸組方進行仿制,甚至惡意搶報類似消渴丸的處方和工藝專利,對廣大消費者的安全用藥構成極大威脅。   2006年開始,中一藥業在不斷對消渴丸進行二次開發的基礎上,決定引入國際通用的專利保護模式,對消渴丸知識產權進行保護。日前,消渴丸“治療糖尿病的藥物組合物及制備方法”正式獲得國家發明專利。   

    捍衛市場   一位長期從事中藥知識產權保護的人士向記者透露,申請專利保護是中藥知識產權保護的一個新趨勢,一些有好品種的企業如果自己不早做準備很可能被別人搶先申請專利,最后反而受制于別人。記者從國家知識產權局網站獲悉,目前申報消渴丸專利的企業竟然不止中一藥業一家,還有8家企業在申請專利。   數據顯示,自2002年“地標”轉“國標”的公告正式下發至今,至少已經有近百種傳統中藥保護品種的專利被一些自然人搶注,由此引發的糾紛令原研企業“受傷”不輕。   

    “解決專利保護問題,對消渴丸來說將是發展的重要轉折點。”吳長海解釋說,此次獲得國家發明專利,消渴丸將獲得20年的專利保護期,中一藥業也可以放心大膽地加大科技投入,進行二次開發和進一步的藥理學研究。   專利是國際通用的知識產權保護措施,然而長期以來,由于傳統中藥生產企業對此重視不夠,這不僅成為中藥走向國際市場的難題,解決不好,也會成為中藥本土市場的一個決堤口。據吳長海介紹,國內一些企業和老中醫以秘方為“榮”,但近年來一些國外公司為了搶灘中國市場,在中國搶先申請的中草藥專利已超過1000件,其中不乏一些諸如“牛黃清心丸”等名藥。一旦專利搶注成功,我們的企業將不能生產和銷售傳統中成藥的任何改進劑型產品,同時,原有劑型的生產和銷售也將受制于別人,“這對做強做大民族品牌將是一個巨大損失”。

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