兒童用藥安全是很多人關(guān)注的話題，本報(bào)6月3日藥學(xué)周刊B1版刊出《兒童用藥安全面臨“攔路虎”》一文后，引起廣大讀者的熱烈反響，很多讀者讀完之后意猶未盡，覺得還有話要說。聽聽來自臨床藥學(xué)一線的聲音，會(huì)使我們更真切地感受到兒童用藥安全所面臨的挑戰(zhàn)。 
 
      為此，本版刊發(fā)這位來自醫(yī)院臨床藥師的稿件。他站在臨床藥師的角度，結(jié)合實(shí)際，剖析了兒童使用成人藥所造成的嚴(yán)重后果，并提出自己的觀點(diǎn)和建議，希望這些知識(shí)、建議能給兒童臨床用藥安全提供有益的幫助。

　　兒童用成人藥現(xiàn)象普遍

　　在一所綜合性三甲醫(yī)院的住院藥房，兩名藥師正忙著用小刀小心翼翼地把654-2、賽庚啶、博利康尼、硝苯地平（心痛定）、地巴唑等藥片分成1/2、1/3片，原來他們是在為小兒科的住院患兒排藥。因?yàn)檫@些藥物沒有小兒專用劑型，藥師們只好把成人用劑型按醫(yī)囑折算成小兒劑量，然后把成人用片劑分成若干份，讓小兒服用。如果遇上更小劑量，如服用1/5、1/10甚至1/20片，藥師們還必須采用更加專業(yè)的方法（如采用等量遞加稀釋方法加入稀釋劑之后再分）才能分勻。藥師們坦言：兒科用藥大部分是把成人用藥分割后使用，只有很少一部分兒科專用藥可以直接服用。因此，藥房每天有兩名細(xì)心的藥師專門負(fù)責(zé)小兒用藥的分割工作，不敢有絲毫馬虎。

　　即使是一些專職兒童醫(yī)院，兒科專用藥物也不超過50％。有些小兒專用劑型（如寶咳寧顆粒、頭孢氨芐糖粉、多潘立酮混懸液等），由于包裝規(guī)格或藥用含量太大，并不適合所有年齡的小兒服用，多數(shù)情況下也必須分割成1/2包或1/3支，或從100毫升的大包裝里倒出2、3毫升供患兒服用。

　　對(duì)一些小兒家長的調(diào)查更是讓人吃驚，幾乎所有患兒家長都認(rèn)為成人用藥與小兒用藥只是劑量大小的不同，只要注意減量，大人用藥是可以用于小兒治病的。有80％的患兒家長承認(rèn)，自己曾讓孩子服用過大人吃剩的藥物治病，或者到藥店買過成人藥讓孩子分開服用。受醫(yī)生經(jīng)常給孩子開成人藥的影響，很多家長就形成了“大人與小兒用藥觀只是量大小不同而已”的錯(cuò)誤概念。

　　兒童用成人藥存在嚴(yán)重隱患

　　由于小兒的生理特點(diǎn)與成人不同，很多成人能用的藥物，即使在減小劑量的情況下小兒也不宜服用。如常用的抗過敏藥和抗眩暈藥鹽酸異丙嗪，易致幼兒驚厥，所以３個(gè)月以下小兒禁用；馬來酸氯苯那敏，易致兒童煩燥、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過敏，兩歲以下兒童慎用；鹽酸苯海拉明對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有較強(qiáng)的抑制作用，新生兒、早產(chǎn)兒禁用；氫溴酸東莨菪堿有抗膽堿作用，１０歲以下兒童慎用……

　　很多外用藥對(duì)小兒來說也不是絕對(duì)的安全。如新霉素滴耳劑可致嬰兒聽力受損，故嬰幼兒慎用；成人用滴鼻凈小兒使用可能會(huì)引起中毒，甚至危及生命；喹諾酮類藥物小孩應(yīng)用有可能影響軟骨的生長發(fā)育，因此我國規(guī)定18歲以下的未成年人不宜應(yīng)用，等等。

　　一般認(rèn)為小兒服用中成藥比較安全，很多人對(duì)此往往掉以輕心。其實(shí)，不少中成藥小兒也不宜服用。如藿香正氣水，因含酒精，故小兒禁用；仁丹因含朱砂，嬰幼兒及兒童忌服；麻仁潤腸丸，因其可致瀉，兒童不宜長期服用；六神丸中的蟾酥有劇毒，嬰幼兒服用不當(dāng)易中毒，因此嬰幼兒最好不用。

　　近年來研究證明，花粉制劑成分復(fù)雜，除含有蛋白質(zhì)、氨基酸等營養(yǎng)成分外，還含有許多藥效成分及性激素，因此不應(yīng)把花粉制品作為滋補(bǔ)品向兒童、青少年推薦，以免引起兒童服用后可能會(huì)出現(xiàn)性早熟及其它生理功能方面的失調(diào)，給身心發(fā)育帶來不良影響。

　　另一方面，小兒在服用成人藥物時(shí)往往必須把成人用藥進(jìn)行分割，而有些藥物又不宜進(jìn)行分割服用。如毒性較大的藥物地高辛，成人服用時(shí)一般一日半片，最多1片，小兒服用時(shí)則只能服十分之一片甚至二十分之一片，這時(shí)家長很難正確分割，也就是說很保證服用劑量的準(zhǔn)確。這類藥物還有西地蘭、氨茶堿、麻黃素、心得安、苯妥英鈉等。一些藥物膠囊、緩釋片、控釋片、多層片、腸溶片等，分割之后就失去了藥物制劑的特殊保護(hù)意義。還有些藥物是膠丸或滴丸，根本就無法分割。這些成人用藥多屬小兒不宜應(yīng)用之品或無法應(yīng)用之品。

　　兒童用成人藥依從性差

　　家長強(qiáng)行讓兒童服用不適用的成人藥還會(huì)降低服藥的依從性。

　　很多成人用藥外包裝、劑型、規(guī)格、色澤及口感都不適合兒童使用，使兒童服藥時(shí)產(chǎn)生抵觸情緒。如抗癲癇藥丙戊酸鈉片劑無兒童專用劑型，而其成人劑型的藥片又較大，兒童不易吞服，并且易引起惡心、嘔吐、厭食等癥狀。

　　很多成人用藥不加矯味品，味道很苦，讓小兒分割或壓面后服用味道更苦，孩子很難接受，造成家長給孩子喂藥困難。

　　兒童用成人藥造成浪費(fèi)

　　兒童用成人藥會(huì)造成很大的浪費(fèi)，表現(xiàn)最為突出的是注射劑。成人注射液兒童擇量使用不但造成分量困難，藥物浪費(fèi)也是驚人的。如大輸液，一般是每瓶500毫升或250毫升，而兒科常用100毫升、50毫升，甚至更小。對(duì)于一家擁有80張兒科病床的縣級(jí)醫(yī)院，每天就需要有兩名護(hù)士專職來排放多余的液體，稍有怠慢就會(huì)影響臨床治療。不但增加了護(hù)士工作量，影響治療，大量排出液體的過程也容易增加所留用液體污染的機(jī)會(huì)。對(duì)于某些只有成人規(guī)格而臨床上又必須使用的藥物，如維生素B12、氯化鉀等注射液，按兒童劑量給兒童使用后，余藥不宜存放，只得丟棄。

　　對(duì)于一些價(jià)格便宜的藥品這樣的浪費(fèi)還勉強(qiáng)可以接受，對(duì)于一些貴重藥品實(shí)則讓人痛心，也往往容易誘發(fā)醫(yī)患糾紛。尤其值得關(guān)注的是抗生素，目前常用抗生素大多數(shù)都是只有成人用藥，沒有小含量的兒科專用制劑。一支進(jìn)口的阿奇霉素，小兒只用1/5，丟掉4/5，這是兒科常見的情況，眼睜睜看著患兒每用1支就造成百元浪費(fèi)誰能不心痛？頭孢類抗生素幾十元1支、100多元1支的不在少數(shù)，因?yàn)楹刻螅芏嗲闆r下小兒都用不了1支。這樣的藥品全國每年到底造成了多少浪費(fèi)盡管沒有專門的統(tǒng)計(jì)，但肯定數(shù)字是驚人的。

　　小兒用成人抗生素所帶來的隱患還遠(yuǎn)不止是金錢的浪費(fèi)。被排放掉的抗生素所造成的環(huán)境污染（污染動(dòng)植物以及地下水源）更是后患無窮，有可能造成他人過敏，還有可能使環(huán)境中的致病菌出現(xiàn)耐藥或發(fā)生耐藥性變異，有可能制造出一個(gè)又一個(gè)“超級(jí)細(xì)菌”。這必須引起社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，共同來關(guān)心下一代的健康，關(guān)心人類與病菌的斗爭。

　　不少醫(yī)院為減少小兒應(yīng)用抗生素所帶來的浪費(fèi)和危害，采取了一些措施。比如幾個(gè)小兒合用1支藥，這種情況所花費(fèi)用的處理比較麻煩，也容易引發(fā)糾紛。即使這樣，很多時(shí)候也很難湊夠病人數(shù)。制劑規(guī)格和含量不改，所帶來的弊病不可能徹底消除。

　　兒童制劑為何短缺

　　目前我國９０％的藥物都沒有兒童專用劑型，兒童專用藥物在我國仍存在很大一片空白，而對(duì)于藥企來說則是一個(gè)有待開發(fā)的廣闊市場。“研發(fā)生產(chǎn)兒童藥成本高”幾乎是所有廠家不愿生產(chǎn)兒童用藥的通用理由。開發(fā)生產(chǎn)兒童藥物的確要比生產(chǎn)成人藥物困難得多，常需要研發(fā)、市場、工藝開發(fā)等多個(gè)部門的配合。兒童藥物在劑量方面要求很精確，需要根據(jù)兒童的年齡、體重等因素來計(jì)算。兒童藥物還需要在口味上作出一定的調(diào)整。生產(chǎn)兒童用藥要比成人用藥增加不少工序。如此一來，研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥物所需要的成本就會(huì)比成人藥物高出許多。因此，對(duì)于開發(fā)兒童藥物市場不少藥企都表示應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)關(guān)注，但往往行動(dòng)者很少。

　　近幾年兒童藥品的開發(fā)取得了一定的進(jìn)展，但是專門的兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)還是鳳毛麟角。即使少數(shù)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)除了進(jìn)行兒童藥品的生產(chǎn)外，還生產(chǎn)很多成人用藥，真正用于兒童藥品研發(fā)的經(jīng)費(fèi)還是很少。專家呼吁，國內(nèi)藥廠應(yīng)增加兒童劑型藥物研制的資金投入，多開發(fā)安全性高、顏色、口味適合兒童的專用藥物劑型。有不少業(yè)內(nèi)人士也表示看好兒童用藥市場，特別是兒童中成藥市場，具有很廣闊的發(fā)展空間。

　　有學(xué)者認(rèn)為，對(duì)于兒童藥物市場的開發(fā)，政府應(yīng)當(dāng)給予宏觀調(diào)控，不能只讓經(jīng)濟(jì)利益調(diào)控市場發(fā)展。生產(chǎn)企業(yè)和政府，都要看到開發(fā)兒童用藥市場的強(qiáng)大社會(huì)效益，政府對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在相應(yīng)政策方面應(yīng)當(dāng)給予優(yōu)惠，以促進(jìn)市場快速發(fā)展。