我國企業率先宣布完成初步評價的甲流疫苗臨床試驗。記者昨日獲悉,前日下午,由北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗揭盲會舉行,初步結果顯示疫苗對人體安全有效。此前世界衛生組織公布首批甲流疫苗有望在9月獲批,全球其他甲流疫苗主要生產商賽諾菲—安萬特、葛蘭素史克、百特公司等,目前仍在抓緊臨床實驗中。

　　本次臨床試驗由中國疾控中心組織,北京市疾控中心承擔。分析結果顯示,臨床試驗用疫苗在接種一針后可產生良好的免疫反應。從受試者接種一針疫苗后的局部和全身不良反應觀察結果看,均未出現嚴重的不良反應,不良反應主要癥狀為注射部位疼痛,總體不良反應發生率與季節性流感疫苗相似。

　　據介紹,通過臨床試驗,可以確定疫苗的免疫程序和劑量。北京科興有關負責人告訴記者,疫苗在接種一針后就可產生良好的免疫反應,而不是以前全球專家估計的兩針,這意味著疫苗最終成功出品的時間有望比原先預計的9月底提前,企業現正抓緊完成醫學總結報告、疫苗安全性和免疫原性評價,并上報國家藥監局申請批準證書。衛生部表示,甲流疫苗的免疫接種策略和方案將于9月中旬確定。