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貝達藥業(yè)研發(fā)的抗癌新藥埃克替尼進入Ⅲ期臨床

【?2009-09-10 發(fā)布?】 臨床報道  

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由浙江貝達藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼日前進入Ⅲ期臨床研究,且進展順利。據(jù)悉,該藥是我國第一個經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準進入臨床試驗的小分子口服靶向抗癌藥。

經(jīng)100例晚期肺癌的臨床治療驗證,該藥與國外目前已上市的兩個藥吉非特尼和鹽酸厄洛替尼相比,在化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子作用機理、療效等方面類似,但具有更好的安全性。目前,鹽酸埃克替尼的Ⅲ期臨床試驗正在國內(nèi)27家醫(yī)院進行。牽頭單位為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院,主要研究者為我國腫瘤界的領(lǐng)軍人物孫燕院士。目前研究進展順利,患者入組工作已接近尾聲,預(yù)計2010年3~4月結(jié)束。

7月31日在美國召開的第13屆世界肺癌大會上,研究人員正式報告了該藥的研究情況,受到了與會專家的高度關(guān)注,這也是在會上交流的1500份肺癌研究報告中來自我國的兩篇報告之一。靶向抗癌藥的國際權(quán)威、美國耶魯大學(xué)癌癥研究所所長Thomas Lynch教授表示,埃克替尼是中國科學(xué)家自主研發(fā)的新化學(xué)分子藥物,他期待中國的大規(guī)模臨床試驗結(jié)果,并表示非常愿意主持該項目的國際臨床研究。

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