未來3年,II型糖尿病患者有望用上一種國(guó)產(chǎn)新藥,不僅療效好于傳統(tǒng)藥物,價(jià)格也遠(yuǎn)低于同類進(jìn)口藥。記者昨天從上海華誼集團(tuán)獲悉,“誼生泰”產(chǎn)業(yè)化基地在浦東新區(qū)國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)落成,“誼生泰”Ⅲ期臨床試驗(yàn)已全面啟動(dòng),這意味著我國(guó)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腸促胰島素分泌肽類藥物步入上市快車道。
腸促胰島素分泌肽自上世紀(jì)80年代被發(fā)現(xiàn)后,一直是全球糖尿病藥物治療領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。2005年,首個(gè)腸促胰島素分泌肽藥物在美國(guó)問世。上海華誼投資數(shù)千萬元、歷時(shí)8年研發(fā)的“誼生泰”,具有與國(guó)外同類藥物不同的分子結(jié)構(gòu),它與人體自身分泌的腸促胰島素分泌肽具有相同的“基因”,長(zhǎng)期用藥不易產(chǎn)生抗體。
與傳統(tǒng)藥物不同,新藥的降糖作用能智能調(diào)控。當(dāng)體內(nèi)血糖水平過高時(shí),它能控制血糖,促使胰島細(xì)胞分泌胰島素;當(dāng)血糖不高時(shí),它的作用減弱,避免了胰島素過度分泌導(dǎo)致的低血糖發(fā)生。“誼生泰”已申請(qǐng)20多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專利。
今年,“誼生泰”研發(fā)被列入國(guó)家科技部重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題。目前,“誼生泰”在上海長(zhǎng)征醫(yī)院和上海市第六人民醫(yī)院等全國(guó)21家醫(yī)院開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。產(chǎn)業(yè)化基地的交付使用將保證新藥的順利注冊(cè),預(yù)計(jì)“誼生泰”于2012年上市,上市后售價(jià)不到同類進(jìn)口藥的一半。