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國內(nèi)首款自主研發(fā)II型糖尿病藥進入臨床III期

【?2009-11-02 發(fā)布?】 臨床報道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

  未來3年,II型糖尿病患者有望用上一種國產(chǎn)新藥,不僅療效好于傳統(tǒng)藥物,價格也遠低于同類進口藥。記者昨天從上海華誼集團獲悉,“誼生泰”產(chǎn)業(yè)化基地在浦東新區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)落成,“誼生泰”Ⅲ期臨床試驗已全面啟動,這意味著我國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的腸促胰島素分泌肽類藥物步入上市快車道。

  腸促胰島素分泌肽自上世紀80年代被發(fā)現(xiàn)后,一直是全球糖尿病藥物治療領(lǐng)域的研究熱點。2005年,首個腸促胰島素分泌肽藥物在美國問世。上海華誼投資數(shù)千萬元、歷時8年研發(fā)的“誼生泰”,具有與國外同類藥物不同的分子結(jié)構(gòu),它與人體自身分泌的腸促胰島素分泌肽具有相同的“基因”,長期用藥不易產(chǎn)生抗體。

  與傳統(tǒng)藥物不同,新藥的降糖作用能智能調(diào)控。當(dāng)體內(nèi)血糖水平過高時,它能控制血糖,促使胰島細胞分泌胰島素;當(dāng)血糖不高時,它的作用減弱,避免了胰島素過度分泌導(dǎo)致的低血糖發(fā)生。“誼生泰”已申請20多項國際國內(nèi)發(fā)明專利。

  今年,“誼生泰”研發(fā)被列入國家科技部重大新藥創(chuàng)制專項課題。目前,“誼生泰”在上海長征醫(yī)院和上海市第六人民醫(yī)院等全國21家醫(yī)院開展Ⅲ期臨床試驗。產(chǎn)業(yè)化基地的交付使用將保證新藥的順利注冊,預(yù)計“誼生泰”于2012年上市,上市后售價不到同類進口藥的一半。

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