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中國疾控中心專家認為甲流疫苗安全有效 【?2009-11-13 發布?】 臨床報道
中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任醫師劉大衛在衛生部媒體通氣會上介紹了中國1000萬人接種甲型H1N1流感疫苗的情況,并回答記者的提問。他指出,甲型H1N1流感疫苗是通過上市前嚴格的臨床驗證,充分證明了它的有效性和安全性之后才上市的。他特別指出,疫苗本身是絕對不會引起甲流的。 劉大衛介紹,根據衛生部的工作部署,中國甲型H1N1流感疫苗的接種自9月21號最先從北京市針對國慶慶典的參演人員開始,接著就是山東省全運會的工作人員接種,之后全國各地相繼啟動了甲型H1N1流感疫苗的接種工作,到11日為止已經超過1000萬人。 甲型H1N1流感疫苗是通過上市前嚴格的臨床驗證,充分證明了它的有效性和安全性之后才上市的。實際上,我國通過對13000多志愿者的臨床試驗,證明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接種1劑15微克是安全有效的。我國的疫苗研究比較早,國外的研究也證明了我國的研究結果,其有效性在3歲以上的人群中總體產生免疫保護效果85%以上,別的國家也基本是這樣的水平。從臨床驗證的安全性來講,甲流的疫苗也好、季節性流感疫苗也好,它們采用的生產工藝相同,二者安全性基本相同,這也是證明了我們過去的推測。 劉大衛說,衛生部對這次接種非常重視,對預防接種的疑似預防接種異常反應的監測非常嚴格。在衛生部的支持下,中國疾控中心建立了一套專門針對甲型H1N1流感疫苗接種的網絡直報監測系統。按照報告與處置要求,從基層接種單位一直到各級疾控中心,一旦發現疑似預防接種異常反應之后,就要通過這套系統直報到中國疾控中心的信息平臺上進行統計,所以第一時間中國疾控中心就能拿到這樣的數據。 截止到11月11日,在1089.63萬人接種中共收到疑似異常反應1235例,其中發熱、局部紅腫等一過性一般反應占950例,相對比較罕見的異常反應有143例,這兩種反應合稱為由于疫苗預防接種引起的不良反應。其它和疫苗沒有關系的偶合癥有83例,和心理因素(精神因素)有關的,比如打針害怕等出現的反應有28例,另外有31例正在調查,進一步明確診斷,占2.5%。累計疑似異常反應的報告發生率是十萬分之十一點三,異常反應報告發生率是十萬分之一點三一。在這當中,由疫苗接種引起的比較嚴重的,例如過敏性休克、過敏性喉頭水腫的異常反應有15例,發生率是十萬分之零點一四。從總體情況來看,這么大規模的人群中,超過1000萬人中發生這些反應,總體來講疫苗的安全性,不良反應發生率方面沒有超過臨床試驗的監測結果,同時也沒有超過季節性流感監測的不良反應發生率。 劉大衛回答記者提問時說,偶合癥是指有一些基礎性疾病,接種的時候正好趕上了。或者是患有某種感染性疾病,正好要發病,處于潛伏期,打針的時候正好趕上了。所以偶合癥和疫苗沒有關系。目前診斷的偶合癥有上呼吸道感染,這是偶合癥中最多的,83例中有48例。還有腹瀉,扁桃腺炎,甚至偶合甲流的,也就是說甲流還沒發生,打針的時候恰好出現甲流癥狀。需要說明的是,疫苗本身是絕對不會引起甲流的。
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