世界第三大制藥公司賽諾菲-安萬特旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德日前宣布,公司生產的Humenza甲型甲型H1N1流感疫苗,已獲得歐盟藥品管理局人用藥品委員會認可。

　　根據(jù)歐盟集中上市審批流程,人用藥品委員會對該疫苗的臨床試驗結果進行了評估,并給出積極意見。委員會建議,對Humenza疫苗頒發(fā)歐盟上市許可證,用于在6個月齡及以上人群中預防大流行性甲型流感(H1N1)2009病毒引發(fā)的流感。

　　上述臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,該疫苗在接種21天后能引起強烈的抗體應答,已達到歐盟藥品管理局的免疫原性標準,具有血清保護效果。

　　據(jù)悉,作為流感疫苗研究、開發(fā)和生產領域的領跑企業(yè),賽諾菲巴斯德正在為新一波甲流疫情制定預案。