人源化單克隆抗體治療潰瘍性結腸炎

【?2003-12-31 發布?】　臨床報道

　　加拿大西安大略大學流行病學家和生命統計學家菲根（Brian Feagan）3日在第11屆歐盟胃腸病學周會上報告，人源化單克隆抗體治療潰瘍性結腸炎有效且耐受性好。

　　菲根解釋，阻滯白細胞和血管內皮的交互作用有希望用于治療潰瘍性結腸炎，且可以通過直接作用于T細胞整聯蛋白α4β7的抗體來實現。這種整聯蛋白通過配基MadCaM（實際上只有腸道內的血管上皮中發現了）來選擇性地把淋巴細胞引入腸道。

　　他們的雙盲、安慰劑對照試驗納入了加拿大20家醫院的181名中度活性的潰瘍性結腸炎病人（平均41歲），他們被隨機分為或接受兩次靜脈給予的抗α4β7抗體MLN-02（0.5或2.0 mg/kg），或接受安慰劑。所有病人潰瘍性結腸炎的臨床指數（UCCS）至少為5（平均為7），內鏡示活動性潰瘍性（修正Baron分[MBS]平均為3）。主要終點為43天時的臨床緩解（UCCS 為0或1且MBS為0或1，大便無血）。結果43天時，0.5、2.0 mg/kg和安慰劑組的緩解率分別為33%、34%和15%（P = .03）三組各66%、57%和33%的病人UCCS減少（P = .001）。

　　在組織學上，作者說，“在研究初，我們從內鏡中見到活性潰瘍……單核細胞和中性粒細胞浸潤……但在用了兩次MLN-O2后，我們發現炎性浸潤消退、并完全清除和愈合”。至于副作用上，“兩組的所有副反應上沒有顯著差異，僅MLN-02組一位病人的輸液局部反應發展為輕度血管神經性水腫。

　　因此，本研究表明人源化單克隆抗體似乎可以成功阻斷白細胞和血管內皮之間的交互反應，改善潰瘍性結腸炎病人的健康狀態，而且安全。進一步試驗可能更好確定最佳的治療用量。本文題目：人源化α4β7抗體用于潰瘍性結腸炎的隨機對照研究。

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