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FDA核準藥物新釋放支架Taxus

【?2003-12-29 發布?】 臨床報道  

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  美國食品藥品管理局(FDA)顧問委員會周四敦促管理當局,核準Boston Scientific(BSX)生產的幫助保持動脈通暢的心臟病治療儀器。

  這種名為Taxus的器材,是一根細小絲網狀管子,用以撐開經手術疏通的動脈,并輸送藥物以確保動脈不會再度阻塞。

  FDA在就是否批準藥物釋放支架Taxus作最后決定時,將考慮該委員會一致通過的這項建議。通常FDA都會采納顧問委員會的建議。

  Boston Scientific總裁和首席執行長托賓(Jim Tobin)表示,如果FDA于12月和1月的生產檢查進展順利,預料Taxus將于明年第一季投放市場。

  不過,該顧問委員會建議使用Taxus支架的患者,在術后六個月內仍配合服用抗栓塞藥物外加阿斯匹林。

  如獲核準,Taxus將與強生(Johnson & Johnson)(JNJ)的藥物涂層支架Cypher競爭。Cypher已于4月獲FDA核可。

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