植入式滲透泵輸注舒芬太尼系統治療慢性疼痛

【?2003-12-30 發布?】　臨床報道

植入式舒芬太尼輸注系統的藥物皮下吸收速度明顯慢于大劑量肌注稀釋的阿片類藥物，這種緩慢的吸收速度緩沖了由于干擾因素造成的舒芬太尼血藥濃度（Cp）波動。

加州DURECT公司的Fisher DM博士指出，臨床上將一種火柴大小的舒芬太尼輸注系統植入皮下輸注舒芬太尼治療慢性疼痛，留置時間可長達90天。

研究人員對一種能夠留置60天的輸注系統進行了研究，他們給12名沒有接觸過阿片類藥物的志愿者注射納屈酮以防止阿片類藥物的作用。輸注60μg舒芬太尼6小時，然后在48小時以后局部麻醉下在上臂的皮下植入輸注泵。9天后取出輸注泵，利用白介素2誘導6名志愿者發熱，以模擬發熱對該輸注系統的干擾。并采集血樣，利用藥代動力學模型估算體內藥物釋放率和吸收半衰期，同時比較體內和體外的釋放率以計算生物利用度。同時評估影響舒芬太尼血藥濃度（Cp）的因素。

結果發現，發熱不影響舒芬太尼的Cp。體內和體外測得的釋放率相同，因此其生物利用度接近100%，吸收半衰期是16.2h。外因導致植入泵附加釋放舒芬太尼（比如局部溫度升高）可以使Cp的升高2.5-2.8%每小時。

Fisher博士認為，植入式舒芬太尼輸注系統的體內釋放率和體外實驗中的預測值相當。

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