新生物制品“基因工程人骨形成蛋白(rhBMP-2)”專家研討會近日在京舉行。原衛(wèi)生部部長錢信忠、衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、在京各大醫(yī)院從事骨科研究的十幾位著名專家出席了本次研討會。與會專家在聽取了深圳泓鑫生物技術(shù)開發(fā)有限公司蛋白組工程研究所研發(fā)專家的介紹后,對“人骨形成蛋白(BMP-2)”研發(fā)項目給予了高度評價。
目前,在世界范圍內(nèi)僅有美國、日本、中國、德國有機構(gòu)進行人骨形成蛋白的研究開發(fā)。泓鑫生物公司蛋白組工程研究所專家組根據(jù)骨形成的誘導(dǎo)學說,經(jīng)過近五年的系統(tǒng)研究,取得了豐碩的研究成果,尤其在人骨形成蛋白2成熟肽的大腸桿菌表達及產(chǎn)物的純化、復(fù)性研究方面取得了重大突破。2003年4月10日與北京新藥檢測中心正式簽訂《人骨形成蛋白臨床前研究合同》;2003年9月正式進入了臨床前研究,目前正在進行理想劑型的篩選,完成后將全面鋪開基因工程人骨形成蛋白產(chǎn)品臨床前的藥效、藥理、藥代和安全性研究,從而為基因工程人骨形成蛋白的臨床應(yīng)用打下了堅實的基礎(chǔ)。
基因工程人骨形成蛋白主要用于嚴重的車禍和其他意外事故導(dǎo)致的大面積骨缺損和骨損傷、骨腫瘤術(shù)后遺留的骨不連、牙齒的修復(fù)、骨折早期的快速愈合、整形美容手術(shù)中的骨改形或再造。該項目的順利研發(fā)將為患者提供品質(zhì)與美國產(chǎn)品一致甚至更好的人骨形成蛋白,價格則低得多,因此它的問世具有良好的臨床應(yīng)用前景和廣闊的市場前景。并將填補我國乃至世界對骨缺損和骨損傷的治療缺乏理想植骨材料的空白,在世界上也處于領(lǐng)先地位。
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