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心梗急救有了國(guó)產(chǎn)新藥 【?2004-06-23 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
日前,由上海生命科學(xué)院植物生理生態(tài)研究所、成都金鵬生物技術(shù)有限公司等單位先后參與、共同研制的心肌梗死急救新藥——“注射用重組葡激酶”,作為國(guó)家一類新藥已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,成為全球首個(gè)注冊(cè)的“重組葡激酶”類溶血栓藥物。 中科院上海生命科學(xué)院植物生理生態(tài)研究所的研究人員,1983年在研究噬菌體與細(xì)菌的關(guān)系時(shí),從外國(guó)文獻(xiàn)中意外獲知葡激酶有溶血栓功能,在國(guó)家自然科學(xué)基金資助下開始了葡激酶基因的克隆工作。1995年,中試產(chǎn)品送到了藥監(jiān)部門,并完成了所有臨床前研究。 臨床試驗(yàn)表明,在患者發(fā)病后6小時(shí)內(nèi)注射10毫克“注射用重組葡激酶”,就能在15至90分鐘內(nèi)分解血栓中的纖維蛋白,血管再通率達(dá)80%以上。其療效可與目前世界上廣泛使用的美國(guó)研制的溶栓藥物TPA相媲美,而價(jià)格則要比TPA低得多。 據(jù)悉,該課題組已獲3項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利授權(quán),正積極申請(qǐng)國(guó)際專利。科研人員正進(jìn)一步進(jìn)行臨床適應(yīng)癥擴(kuò)大和新劑型制備等研究,使其成為低抗原、長(zhǎng)效型的預(yù)防保健藥,用于心腦血管及其他血栓病的預(yù)防性治療。 /**/
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