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避免異維甲酸引起胎兒畸形

【?2005-04-01 發(fā)布?】 臨床報(bào)道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

澳大利亞藥物不良反應(yīng)公報(bào)2005年第1期報(bào)告稱,孕婦絕對(duì)禁忌服用異維甲酸以免引起胎兒畸形。

異維甲酸是眾所周知的重要致畸胎藥,在整個(gè)妊娠期孕婦絕對(duì)禁忌服用異維甲酸。研究證明異維甲酸可引起下述先天性畸形:中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)畸形、眼睛畸形、耳朵缺如或畸形、先天性心臟病、腭裂,胸腺和甲狀旁腺異常。有文獻(xiàn)報(bào)告,在服用異維甲酸的115名孕婦中,18%自然流產(chǎn),23%新生兒存活但至少有一種畸形;此外,有宮內(nèi)異維甲酸暴露史的5歲小兒有52%智力低下。

澳大利亞藥物不良反應(yīng)咨詢委員會(huì)(ADRAC)收到了2例妊娠早期服用異維甲酸導(dǎo)致胎兒異常的報(bào)告。1例患兒有多發(fā)性先天畸形,其中包括左室雙流出道和耳聾;另1例患兒有發(fā)育延遲和小耳畸形。

在ADRAC收到的另外73例服用異維甲酸孕婦的報(bào)告中,有1例自然流產(chǎn),1例在妊娠30周死產(chǎn),其他孕婦分別為終止妊娠、計(jì)劃終止妊娠或結(jié)果不詳。

在澳大利亞只有皮膚科醫(yī)師和某些??漆t(yī)師可以開異維甲酸處方,但某些州還規(guī)定全科醫(yī)師不能開異維甲酸處方。除了在藥品說(shuō)明書中有相關(guān)說(shuō)明外,包裝箱上也印有 “本品可導(dǎo)致先天性畸形,孕婦不能服用,服藥期間或停藥后1個(gè)月內(nèi)不能懷孕”的警告。

澳大利亞規(guī)定,醫(yī)師必須先排除婦女妊娠的可能性后,才能讓其服用異維甲酸。還要求醫(yī)師告知婦女在服藥期間或停藥后1個(gè)月內(nèi)不能懷孕。

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