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緩釋煙酸他/汀復合制劑安全性較好

【?2005-05-21 發(fā)布?】 臨床報道  

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美國密歇根大學Rubenfire等報告,使用煙酸緩釋劑/洛伐他汀復合制劑治療脂質代謝異常,較安全且患者依從性好。Am J Cardiol 2004 44∶ 306

煙酸緩釋劑/洛伐他汀是一種新的用于治療原發(fā)性高脂血癥和混合型脂質代謝異常的復合制劑。最近,Rubenfire等進行的一項開放、平行的多中心研究(IMPACT),評價了使用該復合制劑作為初始治療的安全性以及患者的依從性。研究納入1081個醫(yī)療機構中的4499例脂質代謝異常且需要藥物治療的患者。患者每晚服用1片復合制劑(500 mg煙酸緩釋劑/20 mg洛伐他汀),4周后改為每晚服用2片,服用8周。主要終點事件為患者的依從性、肝臟轉氨酶升高超過正常上限的3倍以及肌病。

結果顯示,3245例患者最終完成此研究,服藥的依從性達77%。東南部的患者和內分泌專家選擇的患者依從性最低,不良事件發(fā)生率最高。面色潮紅是最常見的副作用,有18%的患者出現,其中6%因此退出研究。天冬氨酸轉氨酶(AST)和(或)丙氨酸轉氨酶ALT升高超過正常上限3倍的患者<0.3%。僅0.24%的患者肌酸磷酸激酶升高超過正常上限的5倍,未見與藥物相關的肌病。

研究表明,使用1000 mg煙酸緩釋劑和40 mg洛伐他汀的復合制劑作為初始治療,與患者的依從性好、較安全以及肝臟轉氨酶和肌酶升高的發(fā)生率很低相關。

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