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食管內Enteryx植入有助于依賴PPI的GERD病人

【?2005-05-31 發布?】 臨床報道  

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據5月《胃腸內鏡學》雜志(Gastrointest Endosc. 2005;61:650-658)上發表的一項多中心研究,食管植入Enteryx在多達24個月的隨訪中安全、有效地治療了胃食管返流疾病(GERD)。

“Enteryx植入食道是依賴質子泵抑制劑(PPI)的GERD病人的另一種治療”,科漢(Lawrence B. Cohen)和同事寫道,“盡管此治療在6、12個月時有很顯著的改善,但還需要長期隨訪來更完全地評估有效時間”。

Enteryx是一種有生化相容性的非吸收性多聚物,它以一種非粘稠的液體通過硬化治療那種針頭被注射到食管下端括約肌(LES)深部的粘膜組織,并在原處迅速凝固。其作用原理據認為是修正了胃賁門食道連接處的膨脹性和順應性,因此能防止胃食管返流。

在這項開放性試驗中,144名依賴使用PPI的病人被植入了Enteryx,并在6、12個月時隨訪。64名參加核準后研究的病人還在24個月時評估了作用時間和安全性。主要后果是PPI的用量,次級后果是GERD健康相關性生活品質(GERD-HRQL)癥狀分和食管酸暴露。評估的病人中84% 12個月時PPI用量至少減少50%,73%不再用此藥。治療意向分析結果與此相似。可評估病人78% GERD-HRQL在11或以下,食管酸暴露(定義為PH小于4的總時間)減少31%。24個月時,72%的病人PPI用量減少至少50%,67%不需使用PPI。

“本結果為PPI依賴性GERD病人食管植入Enteryx的持續效果和安全性提供了證據”,作者寫道,“Enteryx植入治療GERD病人的確切作用尚有等確定……本研究還在進行隨訪,也在進行核準后監測和對照試驗”。

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