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潰瘍型結(jié)腸炎二分類終點(diǎn)定義為緩解或臨床改善的患者 【?2005-07-28 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
潰瘍性結(jié)腸炎活動(dòng)性指數(shù)有很好的統(tǒng)計(jì)學(xué)效力,但是指數(shù)的微小改變對(duì)于臨床的意義并不大,而且這些指數(shù)也沒有明確的對(duì)于緩解或顯著改善的定義。為了確定潰瘍性結(jié)腸炎活動(dòng)性指數(shù)對(duì)于緩解和改善的客觀終點(diǎn),66名潰瘍性結(jié)腸炎患者提供了有關(guān)于緩解情況和疾病活動(dòng)性的信息。經(jīng)過1-14個(gè)月的回訪后,這些患者提供了有關(guān)疾病活動(dòng)性變化的信息,并使用非侵入性手段測(cè)量了疾病指數(shù)。確定緩解的特異性客觀終點(diǎn)由4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)指數(shù)和1個(gè)生活質(zhì)量測(cè)量表(St Mark’s <3.5, 潰瘍性結(jié)腸炎疾病活動(dòng)指數(shù) <2.5, 單純臨床結(jié)腸炎活動(dòng)指數(shù)(SCCAI) <2.5, Seo <120, 炎性腸病生活質(zhì)量指數(shù)(IBDQ) >205)決定。這些臨界點(diǎn)同樣也能確定符合緩解的調(diào)整定義的患者。臨床緩解的特異性客觀終點(diǎn)由2個(gè)非侵入性指數(shù)和1個(gè)生活質(zhì)量測(cè)量表(SCCAI下降>1.5, Seo 下降>30, IBDQ升高>20)決定。結(jié)論:這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)識(shí)別顯著改善或緩解患者的疾病活動(dòng)性指數(shù)特異性的臨界值是客觀、敏感和特異的,這些臨界值應(yīng)該能幫助潰瘍性結(jié)腸炎臨床試驗(yàn)對(duì)于結(jié)果的解釋。/**/
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