波蘭Siminiak等報告,使用TransAccess導(dǎo)管系統(tǒng)經(jīng)皮經(jīng)冠狀靜脈將自體骨骼肌成肌細胞移植到梗死后無存活心肌區(qū)域,可安全有效地改善左室功能。(Eur Heart J 2005,26:1188)

一些實驗性研究和初步臨床試驗結(jié)果顯示,將自體骨骼肌成肌細胞移植到梗死后左室受損區(qū)域,可增強節(jié)段性左室收縮功能。Siminiak等設(shè)計的這項I期臨床試驗,是為了評價梗死后左室功能障礙患者經(jīng)皮經(jīng)冠狀靜脈自體骨骼肌成肌細胞移植術(shù)的可行性和安全性。

研究入選10例心肌梗死后梗死區(qū)域無存活心肌同時合并心力衰竭的患者。從活檢標(biāo)本獲取骨骼肌成肌細胞并進行細胞培養(yǎng)。研究者在移植術(shù)前和移植術(shù)中給9例患者預(yù)防性使用胺碘酮。他們在血管內(nèi)超聲的指引下,使用TransAccess導(dǎo)管系統(tǒng)對9例患者成功實施了骨骼肌成肌細胞移植術(shù)。剩余1例患者因冠狀竇導(dǎo)絲不能通過靜脈瓣而未實施移植術(shù)。對5例患者使用前壁室內(nèi)靜脈,4例患者使用心臟中靜脈途徑到達心肌。給每例患者進行2~4次心肌內(nèi)注射,進針深度為1.5~4.5 cm,大約注入1.4~2.5 ml含1億個骨骼肌成肌細胞的生理鹽水。隨訪6個月后,所有患者的NYHA分級都得到改善,其中6例患者的射血分數(shù)增加了3%~8%。

這項研究表明,使用TransAccess導(dǎo)管系統(tǒng)經(jīng)冠狀靜脈的方法實施骨骼肌成肌細胞移植術(shù)可行且安全。

點評 目前關(guān)于細胞移植改善心功能的小規(guī)模臨床研究和報告較多,但結(jié)果不一。對于此方面的遠期轉(zhuǎn)歸及預(yù)后尚存爭論,這與臨床入選患者的基本情況存在差異以及采用細胞移植的方法都密切相關(guān)。因此應(yīng)該對細胞移植治療心功能不全進行統(tǒng)一規(guī)范,對已有的臨床研究報告進行薈萃分析,找出這些試驗的相同和不同之處。對此領(lǐng)域的評價還需較大規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)嚴格統(tǒng)一、效果評價標(biāo)準(zhǔn)一致的多中心研究來提供證據(jù)。