2型糖尿病高危病人加用胰島素增敏劑匹格列酮,可使心梗、卒中和死亡的聯(lián)合危險(xiǎn)降低16%。這是最近于希臘召開的歐洲糖尿病學(xué)會(huì)第41屆年會(huì)上公布的PROactive臨床研究的結(jié)果。

主要研究者、英國倫敦St. George醫(yī)院Dormandy醫(yī)師說,這是第一個(gè)前瞻性研究顯示,特定的口服降糖藥通過延緩或減少心梗、卒中和死亡,能顯著改善高危糖尿病病人的心血管轉(zhuǎn)歸。根據(jù)他們的研究結(jié)果,每500例2型糖尿病高危病人,用匹格列酮治療3年,可預(yù)防10例心臟事件、卒中或死亡發(fā)生。

該研究納入19個(gè)歐洲國家的5238例2型糖尿病病人,觀察在糖尿病聯(lián)合治療方案(包括降糖藥、他汀類、阿司匹林、抗高血壓藥)中加匹格列酮是否能減少高危糖尿病病人的心血管致殘率和死亡率。

病人的平均年齡61.8歲,2型糖尿病平均病程9.5年,并且有心血管病證據(jù)。有半數(shù)以上病人服用二甲雙胍或磺酰脲類藥物,約1/3的病人除用口服降糖藥外還加用胰島素。

病人隨機(jī)服用匹格列酮或安慰劑平均3年,隨訪至心血管事件復(fù)發(fā)或死亡。

在大約隨訪17.5萬病人-月時(shí),主要終點(diǎn)(7種不同心血管事件的聯(lián)合終點(diǎn):死亡、非致死性MI、急性冠脈綜合征、心臟介入治療、卒中、腿截肢術(shù)、冠脈搭橋術(shù)或血管成形術(shù))減少10%,但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P=0.095)。

但與安慰劑組相比,匹格列酮組次要終點(diǎn)(主要終點(diǎn)的單個(gè)組分)的下降有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P=0.027),卒中、冠脈事件和死亡的發(fā)生率分別下降16%。

Dormandy醫(yī)師說,匹格列酮組需要持久加用胰島素的病人數(shù)減少一半以上(P<0.001),這在以前從未見到過。

該試驗(yàn)還證實(shí),匹格列酮對血糖和血脂均有有益影響,與安慰劑組相比,匹格列酮組病人HbA1c水平顯著降低;高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)增高,甘油三酯顯著降低(P均<0.001)。血壓亦顯著下降,比安慰劑組平均下降3 mmHg。頸動(dòng)脈內(nèi)膜、中膜厚度亦降低。

Dormandy說,在PROactive研究前,他們已知匹格列酮可降低血糖,改善血脂和心血管病標(biāo)志物,但確實(shí)不知道它實(shí)際上能減少心血管死亡、心臟事件、卒中和需要永久胰島素治療。