廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心表示：Hemashield　Vantage血管支架被令召回。 

支架存在潛在危險(xiǎn)，在縫合時(shí)會(huì)造成產(chǎn)品的磨損或撕裂，并會(huì)導(dǎo)致術(shù)后的并發(fā)癥。 

7月25日，從廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心獲悉，波士頓科學(xué)公司日前決定自愿召回所有用于外周血管治療的Hemashield Vantage血管支架。 

據(jù)悉，本次召回的原因是過(guò)去兩年內(nèi)生產(chǎn)的Hemashield　Vantage血管支架存在潛在危險(xiǎn)，在縫合時(shí)會(huì)造成產(chǎn)品的磨損或撕裂，并會(huì)導(dǎo)致術(shù)后的并發(fā)癥。 

波士頓科學(xué)公司共收到3份相關(guān)報(bào)告，一般發(fā)生在術(shù)后3到7天。該血管支架植入失敗的癥狀和體癥包括：疼痛、腫脹、皮下出血、傷口出血、脈速和低血壓。如果病人有以上癥狀，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系。對(duì)于缺乏癥狀的失敗植入，波士頓科學(xué)公司建議醫(yī)生進(jìn)行常規(guī)的術(shù)后臨床評(píng)價(jià)。 

據(jù)悉，波士頓科學(xué)公司大約每年售出2180個(gè)Hemashield　Vantage血管支架。需召回的產(chǎn)品中售出但并未植入的數(shù)量估計(jì)應(yīng)該是500個(gè)。 

25日，波士頓科學(xué)公司中國(guó)方面相關(guān)負(fù)責(zé)人林經(jīng)理表示，目前對(duì)該產(chǎn)品可能出現(xiàn)的潛在危險(xiǎn)已及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。但她同時(shí)表示，該產(chǎn)品在波士頓公司四年前轉(zhuǎn)為直銷模式后就未在國(guó)內(nèi)銷售，因此，影響很小。 

 廣東省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任鄧劍雄表示，對(duì)于醫(yī)療器械的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)從04年才剛開(kāi)始，這方面的數(shù)據(jù)很少，到目前為止也未收到對(duì)于該產(chǎn)品的相關(guān)報(bào)告。