7月26日美國食品和藥品管理局日前致信日本日立公司醫(yī)療器械在美國俄亥俄州的經(jīng)銷點，要求該公司對其生產(chǎn)的核磁共振儀的生產(chǎn)系統(tǒng)進行檢查，否則將按規(guī)定對其“采取行動”。

這封在26日被公開的信件說，這一投訴案顯示，日立公司的核磁共振儀的生產(chǎn)和質(zhì)檢系統(tǒng)存在著嚴重問題。因此，該公司“有責任盡快查清原因，并提出根本性的解決辦法”。

信中還提到，在已經(jīng)證實的一起投訴案中，日立公司生產(chǎn)的核磁共振儀在顯示“出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)錯誤”后還繼續(xù)運轉(zhuǎn)，使病人受檢部位右側(cè)和儀器完全脫離。去年7月2日，該公司收到的投訴信說，受檢者在使用該公司生產(chǎn)的核磁共振儀后經(jīng)常出現(xiàn)頭疼。有的投訴信說，這些核磁共振儀噪聲過大，病人使用后出現(xiàn)耳鳴及聽力下降等癥狀。

美國食品和藥品管理局說，如果日立公司不按要求進行改進，他們就將按照規(guī)定對其采取行動，而不會再有任何警告。據(jù)悉，食品和藥品管理局的處罰措施包括查封經(jīng)銷點、停產(chǎn)和處以罰金等。