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新型注射器原材料通過鑒定 PVC材料有望被取代

【?2005-09-08 發布?】 美迪醫訊
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近日,由山東省科技廳主持,多位院士、專家組成的鑒定委員會對山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司和中國科學院長春應用化學研究所共同完成的“聚烯烴熱塑彈性體(TPE)制備及在一次性醫療器械中的應用”進行了鑒定。鑒定委員會一致認為,高性能TPE制備的一次性輸液器各項性能優于聚氯乙烯(PVC)制品,可以取代PVC一次性輸液器。

輸液器是一種使用量大、應用面廣的一次性醫用器具。目前,國內外的一次性醫療器械普遍使用PVC為原料,該材料具用綜合物理機械性能優良、價格低、生產工藝簡單等優點。然而,采用PVC作一次性醫療器械有以下幾方面的缺點:PVC中可能殘留極少量的聚乙烯單體,該化合物已被證實是致癌物質;加工時必須使用的增塑劑在使用過程可能逐漸遷移出來污染藥液;加入多種含金屬化合物作為穩定劑,可能會進入人體危害健康;為了提高金屬穩定劑的穩定效果,加入的含磷輔助劑進一步增加了PVC材料的毒性;廢棄的聚氯乙烯處理困難,對環境會造成嚴重污染。

由于PVC材料存在以上缺陷,美國、日本和歐洲一些發達國家正在開發PVC的代用材料。我國在20世紀90年代中期曾淘汰了流行一時的PVC輸液袋,但迄今為止,由于未找到在綜合性能和價格上能與PVC抗衡的代用材料,PVC仍統治著一次性醫療器械市場。

山東威高集團有限公司和中國科學院長春應用化學研究所在國家自然科學基金重大項目“高分子材料反應加工過程中的化學與物理問題研究”和山東省科技廳重大專項“改性聚烯烴彈性體的工業化制備及其在醫用材料上的應用”的資助下,共同研發的新型TPE材料在全項物理機械性能和價格上可與PVC匹敵,制作成本低廉,操作方便,使用安全,不含對患者健康造成潛在危害的添加劑和小分子化合物。新制品還解決了一次性輸液器模具和加工工藝等諸多關鍵技術問題。
本文關鍵字: 注射器 
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