推薦: 檢驗(yàn)設(shè)備 | 影像設(shè)備 | 手術(shù)/急救設(shè)備 | 超聲設(shè)備 | 電子儀器 | 激光儀器 | 治療康復(fù)設(shè)備 | 病房護(hù)理設(shè)備 | 醫(yī)用光學(xué) | 冷療/冷藏設(shè)備 | 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 幻燈課件 | 臨床用藥 |
|
首頁(yè) > 美迪醫(yī)訊 > 都是翻新設(shè)備惹的禍 |
都是翻新設(shè)備惹的禍 【?2005-10-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
“局勢(shì)很平靜,根本沒(méi)有你們想像的那種劍拔弩張的情況,我們正在等待政府做出最后的結(jié)論,而且我們對(duì)政府也很有信心。”一位不愿透露姓名的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商說(shuō)。 這位廠商和記者談?wù)撌悄瞧鹪跇I(yè)內(nèi)引起軒然大波的二手設(shè)備翻新再用事件,相關(guān)部門(mén)召開(kāi)會(huì)議就《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》)進(jìn)行討論后,立即傳出本土醫(yī)療設(shè)備廠商對(duì)此規(guī)定堅(jiān)決抵制的消息。 “平靜”的等待 廠商的反應(yīng)出乎記者意料之外,全無(wú)想象中的激憤之情。倒是該廠商對(duì)率先披露此事的某財(cái)經(jīng)大報(bào)表達(dá)了強(qiáng)烈的不滿,說(shuō)那兩篇報(bào)道有失實(shí)之處,產(chǎn)生了不好的影響。 他的見(jiàn)解是,《規(guī)定》一旦出臺(tái),肯定會(huì)對(duì)方方面面造成影響,但是,目前的局面也并不是報(bào)紙所形容的那樣硝煙彌漫,你死我活,劍拔弩張。 他說(shuō),媒體營(yíng)造的這種氛圍似乎有向上逼宮的意味,這不是一個(gè)好辦法。 “要對(duì)上頭有信心。”他說(shuō)他相信國(guó)家有關(guān)部門(mén)在這個(gè)問(wèn)題上會(huì)做出慎重、合理的判斷。 與此同時(shí),記者試圖聯(lián)系駐華外企,但都以時(shí)局敏感,不便表態(tài)予以拒絕。 據(jù)記者了解,在4月藥監(jiān)局研討會(huì)結(jié)束后,國(guó)內(nèi)廠商先后由行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)調(diào)在深圳、北京開(kāi)了兩次會(huì)議商議此事,會(huì)談的結(jié)果是,由行業(yè)協(xié)會(huì)出面,代表國(guó)內(nèi)廠商向包括商務(wù)部、藥監(jiān)局在內(nèi)的國(guó)家有關(guān)部門(mén)遞送反映國(guó)內(nèi)廠商呼聲的材料,表達(dá)國(guó)內(nèi)廠商的關(guān)切,配合國(guó)家有關(guān)部門(mén)對(duì)該法形成公正合理的處理。 此時(shí),材料剛交上去不久。 記者問(wèn)何時(shí)能夠有結(jié)果?該廠商非常樂(lè)觀,說(shuō)很快,一兩個(gè)月就應(yīng)該有結(jié)論了。 雖然廠商對(duì)記者表達(dá)了對(duì)政府的信心,但記者感覺(jué)廠商說(shuō)的此政府似乎并不是彼政府,這位國(guó)內(nèi)廠商強(qiáng)調(diào),他們向多個(gè)部門(mén)遞交了材料,不光是藥監(jiān)局一家。言語(yǔ)間記者感到他仍對(duì)積極推動(dòng)二手設(shè)備翻新合法化的藥監(jiān)局存在強(qiáng)烈的不滿,他的不滿之處在于,當(dāng)初禁止使用二手醫(yī)療器械的是他(藥監(jiān)局),現(xiàn)在準(zhǔn)備解禁的還是他,為什么? 藥監(jiān)局的立法 成為眾矢之的的藥監(jiān)局作為行業(yè)監(jiān)管部門(mén),在此次二手設(shè)備翻新再用問(wèn)題上激起了國(guó)內(nèi)廠商幾乎一致的反對(duì),藥監(jiān)局始料未及。但是,回顧二手設(shè)備監(jiān)管的問(wèn)題,藥監(jiān)局似乎又有著不得不為的苦衷。 二手醫(yī)療設(shè)備在1996年前,曾一度泛濫,藥監(jiān)局當(dāng)時(shí)采取了最簡(jiǎn)單的監(jiān)管辦法——不許使用。因而在將近10年的時(shí)間里,二手設(shè)備的流通是非法的。 但是雖上有禁令,二手設(shè)備的交易存在卻是不爭(zhēng)的事實(shí),而且隨著衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,這個(gè)市場(chǎng)似乎越來(lái)越大。有媒體曾報(bào)道“新資本家”明金星的發(fā)家史,這個(gè)曾是北京協(xié)和醫(yī)院的大夫日后上了胡潤(rùn)的富豪榜,完成他資本原始積累的買(mǎi)賣(mài)就是倒賣(mài)二手醫(yī)療設(shè)備。近來(lái),河南一商人曾得意地對(duì)媒體記者說(shuō),多虧“高人指點(diǎn)”,他干起了二手醫(yī)療設(shè)備的營(yíng)生,利潤(rùn)非常可觀。打開(kāi)網(wǎng)絡(luò)搜索,鍵入二手醫(yī)療設(shè)備,豐富的買(mǎi)賣(mài)資訊也讓人眼花繚亂——二手醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)因而被形容是“暗流涌動(dòng)”,真是恰如其分! 賣(mài)的火也折射出買(mǎi)方需求的旺盛。
國(guó)內(nèi)各類(lèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)量龐大,需求不一。一些中小醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私人診所受經(jīng)濟(jì)條件限制,成了二手醫(yī)療設(shè)備最主要的顧主。而另有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu),雖有實(shí)力購(gòu)買(mǎi)新設(shè)備,但具有務(wù)實(shí)精明的作風(fēng),也同樣青睞于購(gòu)買(mǎi)高性?xún)r(jià)比的二手設(shè)備,比如北京一家經(jīng)營(yíng)良好的知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的CT就是一個(gè)老舊機(jī)器。 在地方衛(wèi)生行政部門(mén)實(shí)際監(jiān)管工作中,也面臨缺乏具體監(jiān)管制度的缺憾。2000年,衛(wèi)生部的條例明令禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)和使用二手醫(yī)療設(shè)備,但是,目前國(guó)家對(duì)醫(yī)療設(shè)備并沒(méi)有使用年限的限制,只要經(jīng)過(guò)檢測(cè),能夠符合要求就依然可以使用。于是,醫(yī)院和醫(yī)院之間通過(guò)贈(zèng)與、合作以及中介轉(zhuǎn)讓等或明或暗的手段使機(jī)器能夠從上游流到下游,二手設(shè)備依然在用。 這樣的局面讓買(mǎi)賣(mài)雙方頗感不爽,監(jiān)管部門(mén)也很無(wú)奈。 杭州人大代表就公開(kāi)提出要建立二手醫(yī)療器械交易市場(chǎng),以規(guī)范二手設(shè)備交易。不少地方衛(wèi)生局局長(zhǎng)在被媒體問(wèn)到如何監(jiān)管二手設(shè)備時(shí)也不斷呼吁政府盡早出臺(tái)針對(duì)二手醫(yī)療器械的具體政策。 國(guó)家藥監(jiān)局面對(duì)這種情況當(dāng)然不會(huì)無(wú)動(dòng)于衷。 此外,國(guó)際同行對(duì)醫(yī)療設(shè)備翻新再用的態(tài)度也對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局形成了壓力。例如,2002年第九屆全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作會(huì)議(GHTF)形成的文件中說(shuō)“盡管各國(guó)對(duì)進(jìn)口到本國(guó)翻新醫(yī)療器械的規(guī)定存有差異,但無(wú)論是發(fā)展中國(guó)家還是發(fā)達(dá)國(guó)家,無(wú)論是政府管理者還是企業(yè)都一致認(rèn)為在確保醫(yī)療器械安全有效的情況下,二手醫(yī)療器械可進(jìn)行翻新處理,重新銷(xiāo)售,這是節(jié)約資源、改善環(huán)境衛(wèi)生的方法。” 另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局官員透露,美國(guó)商務(wù)部也不斷來(lái)函給國(guó)家藥監(jiān)局,要求中國(guó)按世貿(mào)規(guī)則行事,來(lái)函幾乎每月都有。
在國(guó)際同行面前,完全禁止使用二手醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)成了少數(shù)。這也是促使藥監(jiān)局考慮放開(kāi)二手設(shè)備市場(chǎng)的重要因素。 此外,不得不提的還有一個(gè)重要角色,國(guó)際大醫(yī)療器械生產(chǎn)商,他們對(duì)藥監(jiān)局“做了不少工作”(國(guó)內(nèi)廠商語(yǔ))也推動(dòng)了藥監(jiān)局的立法進(jìn)程。 在此內(nèi)外交困的壓力下,藥監(jiān)局調(diào)整二手醫(yī)療器械的政策似乎難以回避。 立法背后的博弈 表面上看,藥監(jiān)局此次推出二手醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管辦法是為了規(guī)范市場(chǎng)并與國(guó)際接軌,但是,一旦這個(gè)規(guī)定出臺(tái),將嚴(yán)重打擊本土器械制造商的利益。在國(guó)內(nèi)廠商眼里,后果嚴(yán)重的程度不亞于一次八級(jí)地震。 10年前,得益于禁止購(gòu)買(mǎi)和使用二手醫(yī)療器械的禁令,國(guó)內(nèi)廠商迅速成長(zhǎng)了起來(lái),在中低端市場(chǎng),形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),并基本占據(jù)了這個(gè)層面的陣地。同時(shí),國(guó)產(chǎn)CT機(jī)、核磁共振設(shè)備、X光機(jī)、B超機(jī)、生化分析儀、麻醉機(jī)不但在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,而且越來(lái)越多地出現(xiàn)在國(guó)際市場(chǎng)。在積累了資金和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)后,中國(guó)制造商的研發(fā)能力也在不斷提高,向高端發(fā)展的趨勢(shì)非常明顯。 而在家電業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)已基本喪失的情況下,外商也調(diào)整了戰(zhàn)略,集中精力向醫(yī)療器械發(fā)展。鞏固高端優(yōu)勢(shì),向中低端滲透的愿望非常強(qiáng)烈。 如此,中外廠商的利益沖突就難以避免了。 二手設(shè)備翻新再用合法化政策一旦出臺(tái),將在一定程度上“幫助”外商,改變目前互有攻守的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。 高端市場(chǎng),大醫(yī)院喜用最新技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備,但受制于禁令無(wú)法處理“老”設(shè)備,一旦禁令取消,將大大加快大醫(yī)院更新高級(jí)醫(yī)療設(shè)備的速度,掌握技術(shù)優(yōu)勢(shì)的外企將從中受益。 在中低端市場(chǎng),二手高檔設(shè)備低價(jià)進(jìn)入,抵消了國(guó)內(nèi)廠商的價(jià)格優(yōu)勢(shì),外國(guó)設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)能力大增。 如此一來(lái),外部條件的變化將嚴(yán)重改變中外廠商的攻守條件。
處在眾人視線之中的藥監(jiān)局作為行業(yè)監(jiān)管部門(mén),面對(duì)各方施加的壓力,如何抉擇?需要仔細(xì)斟酌了。 在目前的大環(huán)境下,他們必須要顧及兩個(gè)重要概念。第一,重點(diǎn)抓好裝備制造業(yè),發(fā)展壯大新興產(chǎn)業(yè);第二,大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì),使勤儉節(jié)約在全社會(huì)蔚然成風(fēng)。——“重點(diǎn)抓好裝備制造業(yè)”和“大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)”這是中央宏觀經(jīng)濟(jì)政策的要求,也是國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求,政策的制定必須要考慮這兩個(gè)概念的要求。
另外,在微觀經(jīng)濟(jì)方面,既要考慮企業(yè)的利益又要考慮用戶(hù)的需求、監(jiān)管的需要。可以想象,藥監(jiān)局最終方案的出臺(tái)一定不是一件輕松的事情。 本文關(guān)鍵字:
《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢(xún): 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢(xún)
《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦
|