一種以高性能聚烯烴熱塑彈性體（TPE）為材料制成的新型一次性醫(yī)用輸液器，由山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司與中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所合作研發(fā)成功，并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。近日，該項(xiàng)目通過(guò)山東省科技廳組織的專(zhuān)家鑒定。專(zhuān)家組認(rèn)為，該新型輸液器性能優(yōu)于并可取代傳統(tǒng)的以聚氯乙烯（PVC）為原料的一次性輸液器，成果的整體水平達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

輸液器是一種用量大、使用面廣的一次性醫(yī)用器具，我國(guó)每年用量達(dá)50多億支，其質(zhì)量的優(yōu)劣和使用安全與否直接關(guān)系著人民的健康。目前，國(guó)內(nèi)外一次性輸液器普遍以PVC為原料。其雖具有物理機(jī)械性能優(yōu)良、價(jià)格低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，但材料中殘留的極少量有害物質(zhì)，以及加工時(shí)必須添加其他材料所造成的致病隱患和不安全性，使其面臨著其他更為便宜和安全的聚合物材料的挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)。有關(guān)專(zhuān)家也強(qiáng)烈呼吁停止使用PVC制備的輸液袋，但長(zhǎng)期以來(lái)，一直未找到在綜合性能和價(jià)格上能與PVC抗衡的一次性輸液器的代用材料。

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司與中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所于2002年在國(guó)家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目“高分子材料反應(yīng)加工過(guò)程中的化學(xué)與物理問(wèn)題研究”和山東省科技廳重大專(zhuān)項(xiàng)“改性聚烯烴熱塑彈性體的工業(yè)化制備及其在醫(yī)用材料上的應(yīng)用”的資助下，經(jīng)過(guò)3年的研究，取得了系列創(chuàng)新性的研究成果，包括采用電子束或γ-射線對(duì)TPE進(jìn)行可控預(yù)輻照，利用反應(yīng)加工的技術(shù)路線實(shí)施單一TPE材料的部分交聯(lián)和兩種或兩種以上的TPE間的共交聯(lián)；依據(jù)有機(jī)化學(xué)中的Friedel-Crafts烷基化學(xué)反應(yīng)原理，制備了原位反應(yīng)增容的聚烯烴合金材料；成功開(kāi)拓了用于制作一次性輸液器的模具、工藝參數(shù)、工藝路線和生產(chǎn)流水線。

經(jīng)國(guó)家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)和質(zhì)量認(rèn)證，這種新型輸液器的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)，還原物質(zhì)、pH變化量、重金屬含量、紫外吸光度、細(xì)胞毒性、皮內(nèi)致敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)等指標(biāo)都優(yōu)于采用PVC制備的輸液器，且臨床應(yīng)用試驗(yàn)效果良好。

專(zhuān)家組認(rèn)為，該新型輸液器成本低廉、操作方便、使用安全，不含具有潛在危害的添加劑和小分子化合物，其研制成功對(duì)推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)用材料和醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與應(yīng)用、保障人民健康具有重要意義。