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醫療器械監管信息系統現身上海醫院

【?2005-10-31 發布?】 美迪醫訊
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目前,上海市十醫院采用了“醫療機構醫療器械監管信息系統”的,這一國內第一套專業化、系統化、網絡化的醫療器械服務監管和安全預警應用軟件系統,是由上海市食品藥品監督管理局閘北分局、閘北區衛生局聯合組織研制的。專家日前的評審鑒定結論稱,此項研究成果在其相應領域內達到了國內領先水平。 

據閘北藥監局張廣仁局長介紹,就醫院任何一件無論大小的醫療設備或醫用材料而言,從采購入庫到消耗、報廢的整個過程,由于品種雜散、進出頻繁,它們往往都是極難“監控”的。比方說對于生產商供應商的資質、某一具體產品的批號文件、有效期保修期,就是靠人工一一登記,也不能保證萬無一失。特別是一旦發生醫療器械不良事件,“召回”等應急措施根本無從著手。自我規范與監督管理并重,切實保證病人的身體健康和生命安全,是他們聯手實施這一研究的出發點。
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