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上海市05年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量公告

【?2005-11-04 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

加強對藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,2005年第三季度上海市食品藥品監(jiān)督管理局對上海市藥品、醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗,現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

一、藥品抽驗情況:
共完成抽驗藥品5350件,不合格品249件,其中假藥2件,劣藥247件。

二、醫(yī)療器械抽驗情況:
共完成抽驗醫(yī)療器械產(chǎn)品117件,不合格品5件。
     
三、藥用包裝材料抽驗情況:
共完成抽驗藥包材112件,不合格品25件。
對抽驗出不合格藥品、藥包材和醫(yī)療器械的單位,各區(qū)(縣)分局、稽查大隊將按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條列》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》依法查處,并對其實施跟蹤抽樣檢驗。

附件:

2005年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)督檢查抽驗不合格情況通報表
醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱型號規(guī)格批號或編號標(biāo)示生產(chǎn)單位被抽單位不合格項目

自固化磷酸鈣人工骨條形骨塊(J)2004.3.25上海瑞邦生物材料有限公司上海瑞邦生物材料有限公司品質(zhì)及規(guī)格
      
自固化磷酸鈣人工骨骨泰粉末(F)2004.4.15上海瑞邦生物材料有限公司上海瑞邦生物材料有限公司透光率430nm%
 

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