近日，中山某醫(yī)院進(jìn)口的1臺(tái)C型臂X光機(jī)在進(jìn)行到貨檢驗(yàn)時(shí)，被發(fā)現(xiàn)機(jī)身無3C標(biāo)志、電源插頭與中國標(biāo)準(zhǔn)不符等問題。中山檢驗(yàn)檢疫局除責(zé)成代理人對(duì)上述問題進(jìn)行整改外，還在《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)》系統(tǒng)上進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警登記，并將此信息及時(shí)向上級(jí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)預(yù)警通報(bào)。

眾所周知，進(jìn)口醫(yī)療器械屬國家重點(diǎn)監(jiān)控的敏感商品，其質(zhì)量好壞及是否安全直接影響到患者的健康及治療效果，國家對(duì)該類產(chǎn)品實(shí)行的是市場注冊(cè)準(zhǔn)入及3C認(rèn)證制度。但由于該類設(shè)備專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)含量高，其檢驗(yàn)監(jiān)管難度較高，近年來各地在對(duì)該類產(chǎn)品監(jiān)管中陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了一些質(zhì)量問題。目前，相關(guān)部門正在探討制定更規(guī)范的制度，以更好地保證該類進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)監(jiān)管工作的有效開展。
                           
在此背景下，《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)》于2005年1月1日正式投入使用。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)出口不合格商品信息管理的電子化和網(wǎng)絡(luò)化，從根本上改變以往依靠人工和紙面方式上傳下達(dá)所引起的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定不合格信息錄入不夠完整、上報(bào)渠道不夠暢順、反饋速度較慢、統(tǒng)計(jì)分析過程費(fèi)時(shí)費(fèi)力且容易出錯(cuò)的被動(dòng)局面。

據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，2005年1至10月，中山市有5家醫(yī)院共進(jìn)口了7套醫(yī)療器械，總貨值達(dá)2586200美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出04年的數(shù)量及金額，且至年底仍有醫(yī)療器械需進(jìn)口。中山檢驗(yàn)檢疫局在對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管中，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)程序做到批批落實(shí)到貨檢驗(yàn)，甚至是分階段多次檢驗(yàn)。