日前獲悉，由深圳市藥監部門制定的《深圳市醫療器械使用管理規范>>《下稱“《規范》”)即將出臺，該規范對醫療器械使用單位的機構與人員、醫療器械采購驗收、保管養護、使用管理及高風險產品(植入、介入產品)等都作了具體的規定，并對其提出了明確的目標和要求。藥監部門有關負責人表示，該規范的出臺將彌補現行《醫療器械監督管理條例》(下稱“《條例》”)中的一些不足和可操作性差的缺點。據了解，即將出臺的《深圳市醫療器械使用管理規范》在《醫療器械監督管理條例》的基礎上，有了很大的改進，將彌補<<條例》中的一些不足和可操作性差的缺點。目前，部分醫療器械使用單位在高風險植入醫療器械的管理和使用方面仍然存在一些問題，基于這樣的現實，藥監部門在《規范》中重點對醫療器械的使用環節進行規范管理。