江西兩醫院私建無證制氧站，所購制氧設備技術指標及所制醫用氧受質疑
                        
“醫院輸給病患的氧氣遠低于醫用氧國家標準，甚至都沒有達到工業氧的國標。”11月中旬，一位在南昌市第一醫院就癥的病患意外發現了這個“醫用氧”的秘密。記者在隨后長達7日的調查中發現一個讓人驚愕的事實：2005年以來，南昌市第一醫院、江西省兒童醫院分別購進分子篩變壓吸附式制氧設備，兩所醫院在未經任何安全審批、未辦理《安全生產許可證》的情況下，私建氧氣站并投入生產使用。受技術限制，分子篩變壓吸附制出的氧氣濃度不僅達不到醫用氧國家標準和國家《藥典2005版》“濃度99.5%”的強制性標準，甚至還低于工業氧99.2%的國標。

現場目擊
氧氣站與教學樓僅一墻之隔
                           
16日上午，在江西省兒童醫院旁，記者找到了該院氧氣站。氧氣站就建在醫院住院部后面，倚著圍墻建了棟機房，里面傳來“轟轟”的機器運轉聲。記者透過窗戶往里看，發現里面安裝了許多綠色機箱，機箱上的指示燈閃爍著，儀表也在跳動。機房下面則縱橫交錯著氧氣管道，墻邊還立著多個比人高的氧氣罐。

南昌市第一醫院的氧氣站則建在醫院后面的宿舍區，機房緊貼著宿舍樓，圍墻外就是郵政宿舍區。
                           
記者采訪時，與省兒童醫院氧氣站僅一墻之隔的南昌市第十九中學一棟教學樓內，學生們正在教室里上課。而離他們不到10米的地方，有被列為“乙類危險品”的氧氣生產設施在工作。

醫院病房裝有氧氣輸出終端
                           
記者沿氧氣站輸氧管道找尋，發現這些氧氣分別被輸送到醫院住院部、呼吸科、治療室及各個病房終端。在省兒童醫院的4樓病房里，記者看到病床上的一名兒童鼻孔里正插著輸氧管，輸氧管連接著墻壁上一個拳頭大的水容器，容器內不停地冒著氣泡。“那就是醫院氧氣站的輸出終端。”知情者說。

在南昌市第一醫院住院部8樓呼吸科病房，記者看到一位老者正躺在病床上，他的鼻子上插著輸氧管，氣管同樣連著墻壁上的氧氣管道。

在兩所醫院里，記者尋遍多棟醫務樓，只在高壓氧艙室內發現有氧氣瓶，其他均安裝的是氧氣站輸出終端。

省質監局 醫用氧國標含氧量應≥99.5%
                           
江西省食品藥品監督管理局藥品注冊處劉處長告訴記者：“目前，制氧工藝主要分為低溫法分離法、分子篩變壓吸附法兩種。醫用氧多采用低溫分離法，這種工藝制出的氧氣純度高，而分子篩變壓吸附法制造的氧氣很可能達不到國家藥典要求。”

記者查閱了由設備供應商提供的該醫用變壓吸附式制氧設備技術指標：“氧氣濃度：93%±3%（V/V）”。
                           
一知情人士告訴記者：“分子篩變壓吸附法制出的氧氣純度十分不穩定，高的時候不會超過97%，低的時候濃度甚至達不到90%。按照工業氧GB/T3863-1995的國家標準，工業用氧含量最低合格線為99.2%，照此計算，分子篩變壓吸附法制出的氧氣純度連工業氧國標都達不到。”

省藥監局
①未達到“藥典”標準屬假劣藥
                           
<<中華人民共和國藥典2005版》是從2005年7月1日開始正式實施，具有強制性的國家標準。記者在《藥典2005版》中看到：“本品含Ｏ2不得少于99.5%”。

江西省食品藥品監督管理局藥品注冊處劉處長表示：“生產藥品必須先得到藥監局審批，拿到藥品生產批準文號，并拿到《藥品生產許可證》后才能生產。”同時，劉處長強調：“《藥典2005版》是目前我國藥品生產的強制性標準，醫用氧若未達到藥典規定的99.5%以上含量，就可屬假劣藥品。”

②醫院自產醫用氧違反《藥品管理法》
                           
記者從省食品藥品監督管理局還了解到，根據我國《藥品管理法》第25條規定：“醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。”第48條“禁止生產、銷售假藥。有下列情形者為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的。”第7條“開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。”

劉處長表示：“醫院可在兩種情況下自行生產藥品：一是該藥品市場上沒有生產銷售；二是該藥品市場短缺，無法滿足醫用。”但記者了解到，南昌有多家醫用氧生產廠家，并且完全能滿足市場需求。

按照藥品生產的“原料安全”原則，氧氣站一般要建在空氣質量優良的市郊地帶吸取優質的氧氣，而該兩所醫院的氧氣站均建于醫院內，而且，有市民質疑醫院的空氣中常會有異味和病菌，有違“原料安全”原則。

另據記者調查，江西省兒童醫院、南昌市第一醫院的氧氣站均未辦理《藥品生產許可證》，未得到藥品批準文號，只持有一張《醫療器械許可證》。

南昌市質監局 如使用壓力容器則屬危險品
                           
南昌市質量技術監督局鍋爐處是負責綜合管理南昌市壓力容器等特種設備的質量監督與安全監察的機構，18日上午，該處江處長告訴記者，氧氣站如使用了壓力容器，就屬于特種設備，所有的特種設備都屬于危險品，都有可能發生爆炸，可能對人民生命財產造成威脅。

省安監局
建氧氣站須辦《安全生產許可證》
                           
江西省安全生產監督局二處孫姓工作人員告訴記者：“氧氣屬于危險品，被國家列為乙類危險品。要建氧氣站，首先須到我們這里來申辦《安全許可證》。申報上來后，我們要進行審查，并到現場勘察。頒發《安全許可證》后，才能投入生產。到目前為止，我省尚沒有醫院因建氧氣站到安監部門辦理了《安全生產許可證》的。”

安全中介 氧氣站與學校等設施應距離50米

為了解建設氧氣站的安全要求，記者又采訪了南昌安達安全技術咨詢有限公司國家級安全評價員魏圣鶴。
                           
魏圣鶴拿出了《石油化工設計手冊（第2卷，標準，規范）》，其中第52頁至66頁為“氧氣站設計規范GB50030-91”，上面規定：“氧氣站等的乙類生產建筑物與各類建筑之間的最小防火間距，與民用建筑、明火或散發火花地點距離25米；與重要公共建筑距離50米。”

所謂重要公共建筑，即為賓館、商場、學校等人群密集的公共設施。
醫院說法 設備有《醫療器械注冊許可證》
                           
面對市民的質疑和管理部門的說法，南昌市第一醫院設備科科長胥政康告訴記者：“我院是去年通過招標花170余萬元購進分子篩變壓吸附法中心供氧系統，該系統生產的氧氣濃度約為92%至94%。瓶裝氧濃度的確更高，但氣壓也大，有100多個兆帕，比較危險不方便。”胥政康說，醫院是今年6月正式開始使用中心供氧系統的，院方有《醫療器械注冊許可證》。

江西省兒童醫院財務科曾女士則不承認該院購買的分子篩變壓吸附法中心是制氧站，她表示：“那是儲藏氧氣的中心站，并不生產氧氣，我們醫院是不能生產氧氣的，生產氧氣需要許多道審批手續。”