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沈陽(yáng)全市清理整頓義齒生產(chǎn)、使用單位 【?2005-12-01 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
該局器械處的王惠生助理說,義齒屬于國(guó)家規(guī)定的二類醫(yī)療器械,專業(yè)牙科以外的單位生產(chǎn)義齒,必須取得兩證一照,即醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。而取得這些許可證,也是有條件的,例如必須有專業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,必須有大專以上學(xué)歷的專業(yè)人員,必須有符合規(guī)定的生產(chǎn)條件和環(huán)境。黑加工點(diǎn)的行為,不僅是無證經(jīng)營(yíng)的違法行為,還會(huì)給患者的健康帶來?yè)p害。 對(duì)于一些醫(yī)院和一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用黑加工點(diǎn)生產(chǎn)義齒的行為,王助理表示,這同樣是違法的。盡管合法的牙科機(jī)構(gòu)是可以自己生產(chǎn)義齒的,但對(duì)于使用其他廠家加工的義齒行為,一定要注意向供貨方索要正規(guī)的兩證一照。 藥監(jiān)局還將在下一步開展更大規(guī)模的行動(dòng),對(duì)整個(gè)行業(yè)進(jìn)行徹底清查,對(duì)非法加工、使用義齒的行為進(jìn)行持續(xù)打擊。 對(duì)于本報(bào)昨日?qǐng)?bào)道的黑加工點(diǎn)業(yè)務(wù)員張連友持“泰閣齒業(yè)”名片承攬業(yè)務(wù)一事,沈陽(yáng)市泰閣齒業(yè)有限公司正式做出回應(yīng)。該公司負(fù)責(zé)人稱,張連友的確在他們公司做過業(yè)務(wù),但據(jù)事后了解,他卻是拿著“泰閣”的名片為黑加工點(diǎn)做生意。 正規(guī)廠家揭黑 “假”牙是廢料或非醫(yī)用金屬造 對(duì)“假”牙深感憤怒的還有正規(guī)廠家,昨日一位業(yè)內(nèi)人士專門找到本報(bào),講述黑加工點(diǎn)和黑牙科加工、使用劣質(zhì)義齒非法謀利的內(nèi)幕。 據(jù)他掌握的信息是,在沈陽(yáng)市還有其他黑加工點(diǎn)非法生產(chǎn)義齒,出廠價(jià)格要比正規(guī)廠家低一些,但偷工減料,在加工程序上不規(guī)范,義齒的質(zhì)量不能保證。 他舉例說,按國(guó)家規(guī)定,鑄造義齒的金屬完全一次鑄造后,不能多次重復(fù)使用。但一些黑加工點(diǎn)竟然專門收購(gòu)正規(guī)廠家使用過的金屬,他們經(jīng)常接到黑加工點(diǎn)打來的電話,要收購(gòu)他們的廢料。生產(chǎn)牙齒應(yīng)該使用國(guó)家注冊(cè)的專業(yè)材料,但黑加工點(diǎn)使用的材料基本是沒經(jīng)注冊(cè)的非醫(yī)用金屬。在偷工減料方面,黑加工點(diǎn)降低貴金屬的厚度,使義齒達(dá)不到應(yīng)該達(dá)到的硬度。 一些牙科的醫(yī)生對(duì)于使用黑加工點(diǎn)的牙是心知肚明的,牙是哪個(gè)廠家生產(chǎn)的,醫(yī)生很容易就能辨別出來。他提醒患者,到醫(yī)院或診所鑲牙,一定要問清供貨單位的資質(zhì),是否是正規(guī)廠家生產(chǎn)的義齒。在拿到義齒往嘴上戴之前,一定要看清義齒的出廠證明。 本文關(guān)鍵字:
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