針對藥品市場監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的薄弱地區(qū)、薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，2006年藥品市場監(jiān)管工作將突出農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管、廣告專項整治等重點工作，進一步規(guī)范藥品市場秩序。

■深入推進“兩網(wǎng)”建設(shè)，探索建立新農(nóng)村藥品監(jiān)管模式。

以促進農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道規(guī)范為目的，強化縣級藥品監(jiān)管機構(gòu)對農(nóng)村藥品監(jiān)管的責(zé)任制，進一步抓好農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，探索建立“兩網(wǎng)”長效運行機制，開展農(nóng)村“兩網(wǎng)”示范縣工作。示范縣標(biāo)準(zhǔn)是：“兩網(wǎng)”建設(shè)納入政府工作目標(biāo)，建立相應(yīng)的保障機制，藥品監(jiān)督網(wǎng)組織構(gòu)架完善，無重大制售假劣藥品案發(fā)生，藥品供應(yīng)渠道和醫(yī)療機構(gòu)藥房管理規(guī)范，藥品經(jīng)營企業(yè)符合GSP要求，實現(xiàn)“兩網(wǎng)”建設(shè)基本覆蓋轄區(qū)內(nèi)行政村的目標(biāo)。通過示范縣的工作，對全國“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進行綜合指導(dǎo)，進一步擴大農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的覆蓋面，同時，積極探索“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”試點工作結(jié)合的機制。

■強化藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管，促進藥品流通體制改革。

進一步加強藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，探索藥品經(jīng)營許可證管理和GSP相結(jié)合的途徑，建立有效的經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入與退出機制。加強認(rèn)證后企業(yè)的跟蹤檢查，鞏固GSP認(rèn)證成果。做好藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存、配送和第三方物流的試點工作，推動藥品現(xiàn)代物流健康發(fā)展。

■進一步強化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告整治工作。

加強制度建設(shè)，鞏固完善現(xiàn)有的工作考評制度，研究建立科學(xué)的專家復(fù)審制度。建立違法廣告警示制度。完成藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告審查辦法和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，嚴(yán)格執(zhí)行審查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把廣告準(zhǔn)入關(guān)。在做好《違法藥品廣告公告》工作，完善《違法醫(yī)療器械廣告公告》和《違法保健食品廣告公告》的同時，建立違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告警示制度，對發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)及產(chǎn)品，及時向社會發(fā)出警示。加強對省以下非主流媒體發(fā)布違法廣告的監(jiān)測。探索加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)督管理和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)督管理的方式和途徑。

■進一步強化中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管。

中藥材市場監(jiān)督管理要明確市場主體，建立健全市場內(nèi)部質(zhì)量管理制度，把中藥材專業(yè)市場的管理納入地方政府的工作職能。規(guī)范中藥飲片的購銷渠道，藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要從合法的中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)只能購進中藥材，嚴(yán)禁中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進飲片進行包裝后冒充本企業(yè)產(chǎn)品銷售。

■進一步強化疫苗流通監(jiān)管。

按照“渠道規(guī)范、冷鏈購銷、產(chǎn)品追蹤”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗經(jīng)營準(zhǔn)入條件，重點加強對企業(yè)疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、設(shè)施設(shè)備運行情況和儲存、運輸中冷鏈記錄管理等情況的檢查。加強對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營疫苗行為。

■進一步研究完善藥品、醫(yī)療器械抽驗機制。

國家藥品、醫(yī)療器械抽驗工作以評價性抽驗為主，各省藥品抽驗工作以監(jiān)督性抽驗為主。重點加大對基層藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗，加大對違法廣告嚴(yán)重和群眾投訴多的品種、具有潛在質(zhì)量隱患品種的抽驗。

■進一步推進流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。

嚴(yán)格執(zhí)行零售藥店藥品分類管理的各項政策規(guī)定；加強對流通領(lǐng)域藥品分類管理的指導(dǎo)；進一步提高零售藥店的質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平；依法加大對流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾淼谋O(jiān)督力度，加強對零售藥店的日常監(jiān)管和專項監(jiān)督檢查。