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Orthogen AG宣布新關節炎療法獲歐盟批準

【?2006-02-15 發布?】 美迪醫訊
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在圓滿完成臨床研究後,德國的生物技術公司 Orthogen AG (杜塞爾多夫) 計畫在整個歐洲銷售Orthokine(R)。Orthokine(R) 是一種產生自身條節血清的醫療設備,擁有抗炎癥細胞因數拮抗劑和生長因數。兩所大學進行的隨機雙盲研究顯示,這種設備治療膝蓋關節炎和下背痛的效果好、安全。

Orthogen 行政總裁Peter Wehling 博士今天說:“Orthokine(R) 療法的副作用小,可有效替代類固醇、透明質酸和 cox-II 抑制劑等鎮痛劑。”

這間分子整形專業公司去年加強了德國各地的銷售,現在打算將其銷售活動拓展到歐盟市場。該公司已經向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交了在美國市場銷售的申請。

Orthogen AG 目前正在研究一種利用非胚胎干細胞進行軟骨再生的新干細胞技術。對人進行的初步臨床結果證明了這種方法的可行性。該公司打算用這種新方法代替耗時的自身軟骨細胞移植 (ACI)。

該公司還在開發利用所謂的外來體治療風濕性關節炎的新免疫調節法。外來體是高效的抗炎癥納米粒子。臨床研究已經證明這種方法的可行性和安全性。今後準備進行進一步的臨床研究來證明其長期療效。這種方法可能成為一種高效和安全的方法,將取代用重組技術(如Anti-TNF)產生的細胞因數拮抗劑。

Orthogen AG 是一間生物制藥集團,從事分子整形術研究長達12年之久。

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