衛生部近日通報安徽省宿州市市立醫院2005年12月11日發生的10例接受白內障手術治療的患者眼球醫源性感染,其中9例患者單側眼球被摘除的惡性醫療損害事件。衛生部要求,各級衛生行政部門和醫療機構必須從該事件中吸取教訓,引以為戒,采取堅決措施,進行全面的檢查和整改。

經調查,這起性質惡劣、后果嚴重、社會影響極壞的醫療損害事件的主要違法、違規問題是:

1. 醫院與非醫療機構合作,為非法行醫者提供場所。宿州市市立醫院違規與上海舜揚春科技貿易有限公司簽定協議,合作開展白內障超聲乳化手術。根據協議,公司組織眼科醫師和護士、提供超聲乳化儀和進口人工晶體,到宿州市市立醫院開展手術;醫院負責組織患者和提供手術室、消毒設施等。2005年12月11日,該公司安排上海市某醫院醫師徐某和不具備行醫資格的眭某在醫院為10例患者實施白內障超聲乳化手術。經食品藥品監督管理部門的初步調查,該公司沒有取得上海市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械經營企業許可證》,所使用的進口人工晶體也未經注冊。

2. 醫師違規,擅自外出執業。上海市衛生局對外出執業的上海市某醫院醫師徐某進行了調查,經查實,該醫師未經所在醫院和科室同意,擅自應公司邀請,在執業注冊地點以外開展執業活動,違反了衛生部《醫師外出會診管理暫行規定》及上海市《關于加強上海市公立醫療機構醫師外出執業管理的規定》。

3. 醫院管理混亂,諸多環節存在醫療安全隱患。宿州市立醫院主要領導法制觀念淡薄,違規與非醫療機構簽定合作協議。醫院的規章制度不健全,缺少必要的技術操作規范、工作流程和工作記錄。醫院手術室布局、流程、環境、設施等不符合開展無菌手術的基本要求,手術器械的消毒和滅菌工作沒有達到基本標準,術中微創手術器械不能做到一人一用一滅菌。

4. 當地衛生行政部門監管不力。宿州市市立醫院自2003年9月開始違規與非醫療機構合作,宿州市衛生局對醫院存在的非法行醫活動長期失察,管理不嚴,監督不力,不能及時發現并糾正。宿州市衛生局知悉宿州市立醫院發生重大醫療過失行為后,未按《醫療事故處理條例》及衛生部《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》上報。

日前,安徽省衛生廳、宿州市政府及上海市衛生局已根據調查結果對宿州市衛生局、市立醫院的相關人員做出了黨紀、政紀處分及經濟處罰,對擅自外出行醫者吊銷《醫師執業證書》,該事件涉及的違法犯罪問題,當地司法機關正在調查處理。