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我國(guó)自主研發(fā)PET已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

【?2006-03-02 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

由我國(guó)自主研發(fā)的正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET)近日獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證。由北京億仁集團(tuán)研發(fā)的這臺(tái)具有國(guó)際先進(jìn)水平的診療設(shè)備,經(jīng)權(quán)威部門的檢測(cè)和相關(guān)臨床試驗(yàn)證明,對(duì)癌癥、冠心病和腦部等疾病患者的診斷不僅可以比傳統(tǒng)的CT、磁共振等醫(yī)療診斷設(shè)備發(fā)現(xiàn)的早,而且診斷的準(zhǔn)確率也明顯提高,為患者爭(zhēng)取到了最佳的治療時(shí)機(jī)。

據(jù)介紹,癌癥等惡性疾病的早期發(fā)現(xiàn)是比較復(fù)雜的,很多患者往往是到了晚期才發(fā)現(xiàn),并因此錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)機(jī)。如何及早發(fā)現(xiàn),為患者帶來(lái)最佳治療時(shí)間,一直是國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界攻克的課題。

億仁集團(tuán)董事長(zhǎng)孫啟銀博士成為第一個(gè)敢“吃螃蟹”的人。5年前,億仁集團(tuán)投資近億元,匯集國(guó)內(nèi)外醫(yī)療專家、學(xué)者40多人,成立了“正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀”科技攻關(guān)小組,經(jīng)過(guò)艱苦科研和反復(fù)論證,攻克了上萬(wàn)個(gè)技術(shù)難題,我國(guó)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的正電子發(fā)射斷層掃描儀終于誕生,并順利通過(guò)國(guó)家注冊(cè)。

據(jù)介紹,這套儀器采用當(dāng)今國(guó)際最先進(jìn)的核醫(yī)學(xué)功能成像技術(shù),可在不影響患者體內(nèi)環(huán)境平衡的生理?xiàng)l件下,研究、診斷人體早期病理、生理、代謝異常與疾病,也可用于臨床診斷、指導(dǎo)治療腫瘤,并由此改變了我國(guó)對(duì)于此類高尖端醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備依靠進(jìn)口的局面。

經(jīng)北京北大醫(yī)院、宣武醫(yī)院等國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和臨床驗(yàn)證,該設(shè)備對(duì)多種癌癥早期診治率達(dá)到83.5%~98.7%。其中肺癌早期診斷率達(dá)95.3%,比CT、磁共振等大型醫(yī)療設(shè)備早期診斷率明顯提高。同時(shí),利用正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PET)和磁共振聯(lián)合定位、伽瑪?shù)读Ⅲw定向放射治療及手術(shù)治療癲癇病的有效率也明顯提高,成為我國(guó)高科技醫(yī)療領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破。

 
 

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